מוצרים
-
ערכת גילוי מוטציות בגן 29 של EGFR אנושי (PCR פלואורסצנטי) - RUO
קוד מוצר HWTS- TM4008
תיאור קצר
ערכה זו מיועדת לשימוש מחקרי בלבד (RUO) ומשמשת לגילוי איכותני של מוטציות נפוצות באקסונים 18-21 של גן EGFR בדגימות DNA שחולצו עבור יישומי מחקר.
לשימוש מחקרי בלבד
-
ערכת גילוי חומצות גרעין מיובשות בהקפאה של נגיף דנגי I/II/III/IV (PCR פלואורסצנטי) - RUO
קוד מוצר HWTS-FE4040
תיאור קצר
ערכה זו משמשת לגילוי טיפוס איכותני של חומצת גרעין מנגיף דנגי (DENV) בדגימת סרום של מטופל חשוד, על מנת לסייע באבחון חולים עם קדחת דנגי. תוצאות הבדיקה המתקבלות בערכה הן לעיון קליני בלבד. כדי לבצע אבחנה סופית, יש לבצע ניתוח מקיף של מצבו של המטופל, בשילוב עם הביטויים הקליניים של המטופל וממצאי מעבדה אחרים.
לשימוש מחקרי בלבד
-
18 סוגים של וירוס פפילומה אנושי בסיכון גבוה (טיפוס 16/18) ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)
קוד מוצר
HWTS-CC018B
אישור מוצר
CE, TFDA
שימוש מיועד
ערכה זו מתאימה לגילוי איכותני במבחנה של 18 סוגים של נגיפי פפילומה אנושיים (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) של שברי חומצות גרעין ספציפיות בדגימות שתן אנושיות, דגימות מטוש צוואר רחם נשיות, דגימות מטוש נרתיק נשיות וסוג HPV 16/18.
-
ערכת גילוי מוטציות KRAS 8 (PCR פלואורסצנטי) - RUO
קוד מוצר HWTS-TM4009
תיאור קצר
ערכה זו מיועדת לגילוי איכותני in vitro של 8 מוטציות בקודונים 12 ו-13 של הגן K-ras ב-DNA שחולץ מחתכים פתולוגיים אנושיים משובצים בפרפין.
לשימוש מחקרי בלבד
-
תשעה סוגים של זיהום בדרכי השתן וגניטואורינריות, ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)
שם המוצרתשעה סוגים של זיהום בדרכי השתן ופתוגן של חומצות גרעין
(PCR פלואורסצנטי)
[מוּצָרקוד]HWTS-UR048
[שימוש מיועד]
ערכה זו מתאימה לגילוי איכותני במבחנה של כלמידיה טרכומטיס (CT),Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), סוג וירוס הרפס סימפלקס1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), וירוס הרפס סימפלקס סוג 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), דלקת נרתיק טריכומונלית (טלוויזיה)בשתן, דגימות של שופכה גברית, דגימות של צוואר הרחם הנשיות ודגימות של נרתיק נשי,לספק סיוע באבחון וטיפול בחולים עם מחלות בדרכי השתןהַדבָּקָה.
-
17 סוגים של וירוס פפילומה אנושי (טיפוס 16/18/6/11/44) ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי) - לשימוש מחקרי בלבד
ערכה זו מתאימה לגילוי איכותני in vitro של 17 סוגים של נגיף הפפילומה האנושי (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) של שברי חומצות גרעין ספציפיות בדגימת שתן, דגימת מטוש צוואר הרחם של נשים ודגימת מטוש נרתיק של נשים, וכן לגילוי הקלדה של HPV 16/18/6/11/44.
-
בדיקה מהירה של HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag
הערכה מיועדת לגילוי איכותני במבחנה (in vitro) של אנטיגנים של נגיף סינציאלי נשימתי ואדנווירוס בדגימות מטושושיות אף מחשודים בזיהום תוך 7 ימים מתחילת הופעת התסמינים וממגע קרוב, באבחנה מבדלת של זיהום בדרכי הנשימה על ידי נגיף סינציאלי נשימתי ואדנווירוס. אין להשתמש בתוצאות הבדיקה כבסיס היחיד להחלטה קלינית לגבי אבחון וטיפול. יש לאשר אבחון קליני נוסף באמצעות שיטות בדיקה חלופיות בשילוב עם ממצאים קליניים אחרים.
הערכה הייתה לאבחון חוץ גופי בלבד והיא אינה אוטומטית.
-
ערכת גילוי חומצות גרעין של נגיף האבולה של Bundybugyo (PCR פלואורסצנטי)
שם המוצר ערכת גילוי חומצות גרעין של נגיף האבולה של Bundybugyo (PCR פלואורסצנטי)
[מוּצָרקוד] HWTS-FE4023
[תיאור קצר]
מוצר זה מיועד לגילוי איכותני במבחנה של חומצות גרעין מ
נגיף האבולה בונדיבוגיו בדגימות דם מלא, סרום/פלזמה ודגימות מטוש מהפה של בני אדם.
-
ערכת גילוי חומצות גרעין של אנטיגן לויקוציטים אנושיים B27 (PCR פלואורסצנטי) - RUO
ערכת גילוי חומצות גרעין של אנטיגן לויקוציטים אנושיים B27 (PCR פלואורסצנטי)
HWTS-GE011A
ערכה זו משמשת לגילוי איכותני של ה-DNA בתת-הסוגים של אנטיגן לויקוציטים אנושיים HLA-B*2702, HLA-B*2704 ו-HLA-B*2705.
-
בדיקה מהירה לשפעת A&B של HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ חקלאית
הערכה מיועדת לגילוי איכותני in vitro של אנטיגנים של SARS-CoV-2, וירוסי שפעת A ו-B בדגימות מטושוני אף מחשודים בזיהום תוך 7 ימים מתחילת התסמינים וממגע קרוב באבחנה מבדלת של זיהום בדרכי הנשימה על ידי SARS-CoV-2, וירוסי שפעת A ו-B. אין להשתמש בתוצאות הבדיקה כבסיס היחיד להחלטה קלינית לגבי אבחון וטיפול. יש לאשר אבחון קליני נוסף באמצעות שיטות בדיקה חלופיות בשילוב עם ממצאים קליניים אחרים. הערכה מיועדת לאבחון in vitro בלבד ואינה אוטומטית.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
הערכה מיועדת לגילוי איכותני in vitro של אנטיגנים של SARS-CoV-2, נגיף שפעת A ו-B, נגיף סינציאלי נשימתי ואדנווירוס בדגימות של מטושי אף מחשודים בזיהום תוך 7 ימים מתחילת התסמינים וממגע קרוב באבחנה מבדלת של זיהום בדרכי הנשימה על ידי SARS-CoV-2, נגיף שפעת A ו-B, נגיף סינציאלי נשימתי ואדנווירוס. אין להשתמש בתוצאות הבדיקה כבסיס היחיד להחלטה קלינית לגבי אבחון וטיפול. יש לאשר אבחון קליני נוסף באמצעות שיטות בדיקה חלופיות בשילוב עם ממצאים קליניים אחרים. הערכה מיועדת לשימוש אבחוני in vitro בלבד ואינה אוטומטית.
-
ערכת גילוי נוגדנים IgM/IgG לנגיף צ'יקונגוניה (זהב קולואידי)
שם המוצרערכת גילוי נוגדנים IgM/IgG לנגיף צ'יקונגוניה (זהב קולואידי)
[מוּצָרקוד]HWTS-FE062
[שימוש מיועד]
ערכה זו מיועדת לגילוי איכותני של נוגדנים במבחנה
נגד נגיף צ'יקונגוניה (כולל IgM ו-IgG), ומשמש כ
אבחון עזר לזיהום בנגיף צ'יקונגוניה.
