בדיקה מהירה של HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag

תיאור קצר:

הערכה מיועדת לגילוי איכותני במבחנה (in vitro) של אנטיגנים של נגיף סינציאלי נשימתי ואדנווירוס בדגימות מטושושיות אף מחשודים בזיהום תוך 7 ימים מתחילת הופעת התסמינים וממגע קרוב, באבחנה מבדלת של זיהום בדרכי הנשימה על ידי נגיף סינציאלי נשימתי ואדנווירוס. אין להשתמש בתוצאות הבדיקה כבסיס היחיד להחלטה קלינית לגבי אבחון וטיפול. יש לאשר אבחון קליני נוסף באמצעות שיטות בדיקה חלופיות בשילוב עם ממצאים קליניים אחרים.

הערכה הייתה לאבחון חוץ גופי בלבד והיא אינה אוטומטית.


פרטי מוצר

תגי מוצר

שם המוצר

בדיקה מהירה של HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag

אישור מוצר

CE3018 (דרישות לוואי

עקרונות הבדיקה

הערכה משתמשת בטכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה בשיטת סנדוויץ' נוגדנים כפוליםכדי לזהות את האנטיגנים של וירוס סינסיטיאלי נשימתי ואדנווירוס. רצועת הבדיקהצופה בנוגדנים ספציפיים ליצירת קווי בדיקה עבור פתוגן המטרה המתאים.במהלך הבדיקה, הדגימה המעובדת שיש לבדוק מתווספת לבאר הדגימה שלקסטות בדיקה. כאשר הדגימה לבדיקה מכילה את פתוגן המטרה בריכוז גבוה יותר מ-LoD, האנטיגן של המטרה והמטרה המסומנת המתאימהנוגדן ייצור תרכובת תגובה. תחת פעולת כרומטוגרפיה, התרכובת התגובה נעה קדימה לאורך קרום הניטרוסצלולוז, מתלכדת בקו הבדיקה ולבסוף יוצר פס אדום, המצביע על חיובי בבדיקה המתאימהפתוגן. להיפך, אם הדגימה אינה מכילה את פתוגן המטרה או אתריכוז האנטיגן נמוך יותר מ-LoD, לא יופיע פס אדום בקו הבדיקה,מצביע על שליליות של פתוגן הבדיקה המתאים. ללא קשר לשאלה האם קייםפתוגן המטרה בדגימה, פס אדום צריך להיות נוכח בקו בקרת האיכות (C),אשר משמש כבקרה פנימית לניטור תהליך הכרומטוגרפיה וערכת בדיקה פונקציונלית.

פרמטרים טכניים

אִחסוּן 4-30 מעלות צלזיוס
חיי מדף 24 חודשים
סוג הדגימה מקלון אף
זמן גילוי 15-20 דקות

מאפייני ביצועים

13

זרימת עבודה

14
15
17

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו את הודעתכם כאן ושלחו אותה אלינו