18 סוגים של וירוס פפילומה אנושי בסיכון גבוה (טיפוס 16/18) ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)

תיאור קצר:

קוד מוצר

HWTS-CC018B

אישור מוצר

CE, TFDA

שימוש מיועד

ערכה זו מתאימה לגילוי איכותני במבחנה של 18 סוגים של נגיפי פפילומה אנושיים (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) של שברי חומצות גרעין ספציפיות בדגימות שתן אנושיות, דגימות מטוש צוואר רחם נשיות, דגימות מטוש נרתיק נשיות וסוג HPV 16/18.


פרטי מוצר

תגי מוצר

שם המוצר

18 סוגים של וירוס פפילומה אנושי בסיכון גבוה (טיפוס 16/18) ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

נגיף הפפילומה האנושי (HPV) שייך למשפחת הפפילומהווירידים, שהוא נגיף DNA כפול גדילי, מעגלי, בעל מולקולות קטנות, ללא עוטף, עם אורך גנום של כ-8000 זוגות בסיסים (bp). HPV מדביק בני אדם באמצעות מגע ישיר או עקיף עם פריטים מזוהמים או העברה מינית. הנגיף אינו רק ספציפי לפונדקאי, אלא גם ספציפי לרקמה, ויכול להדביק רק עור אנושי ותאי אפיתל ריריים, ולגרום למגוון פפילומות או יבלות בעור האדם ולנזק מתפשט לאפיתל דרכי הרבייה.

סרטן צוואר הרחם הוא אחד הגידולים הממאירים הנפוצים ביותר במערכת הרבייה הנשית. מחקרים הראו כי זיהומים נמשכים וזיהומים מרובים של HPV הם אחד הגורמים העיקריים לסרטן צוואר הרחם. נכון לעכשיו, עדיין חסרים טיפולים יעילים מוכרים לסרטן צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV, ולכן גילוי מוקדם ומניעה של זיהום צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV הם המפתח למניעת סרטן צוואר הרחם. יש חשיבות רבה לבסס בדיקת אבחון אטיולוגית פשוטה, ספציפית ומהירה לאבחון קליני וטיפול בסרטן צוואר הרחם.

עָרוּץ

בופר תגובה כַתָב מרווה
בופר תגובה 18HPV משפחה אַף לֹא אֶחָד
VIC (HEX) אַף לֹא אֶחָד
רוקס אַף לֹא אֶחָד
CY5 אַף לֹא אֶחָד

פרמטרים טכניים

אִחסוּן ≤ -18℃
חיי מדף 12 חודשים
סוג הדגימה דגימת שתן, דגימת מקלון צוואר הרחם של נשים, דגימת מקלון נרתיק של נשים
CV <5.0%
אישור חוק (LoD) גבול הגילוי (LoD): גבול הגילוי של הערכה הוא 300 עותקים/מ"ל
ספֵּצִיפִיוּת אין תגובה צולבת עם פתוגנים אחרים הקשורים לדרכי הרבייה ועם DNA גנומי אנושי.
מכשירים רלוונטיים מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), מערכות PCR בזמן אמת Applied Biosystems 7500, מערכות PCR בזמן אמת מהירות Applied Biosystems 7500, מערכות PCR בזמן אמת QuantStudio®5, מערכות PCR בזמן אמת LightCycler®480, מערכות גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer) ו-MA-6000 ציקל תרמי כמותי בזמן אמת (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96, מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96.

תהליך עבודה: עיין בהוראות שימוש של הערכה לקבלת פרטים

פתרון 1 (חילוץ אוטומטי של חומצות גרעין)

תהליך עבודה עיין בהוראות שימוש של הערכה לקבלת פרטים פתרון 1

פתרון 2: (ריאגנט לשחרור דגימות למקרו ומיקרו-בדיקה)

תהליך עבודה עיין בהוראות שימוש של הערכה לקבלת פרטים פתרון 2

ריאגנטים נדרשים אך לא מסופקים

ריאגנט לשחרור דגימות Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), ערכת Macro & Micro-Test Vial DNA/RNA (HWTS-3017) (אשר ניתן לשימוש עם Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) מתוצרת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., עמודת Macro & Micro-Test Vial DNA/RNA (HWTS-3020-50).

חומרים מתכלים נחוצים אך לא מסופקים

1.5 מ"ל של צינורות צנטריפוגה ללא DNase/RNase, קצוות ללא DNase/RNase, רצועות של 8 צינורות ל-PCR, צנטריפוגה שולחנית, מיקסר וורטקס שולחני.


  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו את הודעתכם כאן ושלחו אותה אלינו