SARS-CoV-2 Virus Antigen - בדיקה ביתית

תיאור קצר:

ערכת איתור זו מיועדת לזיהוי איכותני במבחנה של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות ספוגית אף.בדיקה זו מיועדת לבדיקה עצמית לשימוש ביתי ללא מרשם עם דגימות ספוגית אף קדמית שנאספה בעצמה מאנשים בני 15 שנים ומעלה החשודים ב-COVID-19 או דגימות ספוגית אף שנאספו למבוגרים מאנשים מתחת לגיל 15 החשודים ב-COVID-19.


פירוט המוצר

תגיות מוצר

שם מוצר

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 ערכת גילוי אנטיגן וירוס (שיטת זהב קולואידי)-אף

תְעוּדָה

CE1434

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

מחלת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19), היא דלקת ריאות הנגרמת על ידי זיהום בנגיף קורונה חדש בשם תסמונת נשימה חריפה חמורה Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 הוא נגיף קורונה חדש בסוג β, חלקיקים עטופים עגולים או סגלגלים, בקוטר של 60 ננומטר עד 140 ננומטר.האדם רגיש בדרך כלל ל-SARS-CoV-2.מקורות הזיהום העיקריים הם חולי COVID-19 המאושרים והנשאים האסימפטומטיים של SARSCoV-2.

לימודי קליניקה

הביצועים של ערכת גילוי אנטיגן הוערכו ב-554 חולים של משטחי אף שנאספו מחשודים סימפטומטיים של COVID-19 בתוך 7 ימים לאחר הופעת הסימפטומים בהשוואה למבחן RT-PCR.הביצועים של ערכת הבדיקה של SARS-CoV-2 Ag הם כדלקמן:

אנטיגן נגיף SARS-CoV-2 (ריאגנט חקירה) מגיב RT-PCR סה"כ
חִיוּבִי שלילי
חִיוּבִי 97 0 97
שלילי 7 450 457
סה"כ 104 450 554
רְגִישׁוּת 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
ספֵּצִיפִיוּת 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
סה"כ 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

פרמטרים טכניים

טמפרטורת אחסון 4℃-30℃
סוג דגימה דגימות ספוגית אף
חיי מדף 24 חודשים
כלי עזר לא דרוש
חומרים מתכלים נוספים לא דרוש
זמן זיהוי 15-20 דקות
ספֵּצִיפִיוּת אין תגובתיות צולבת עם פתוגנים כגון וירוס קורונה אנושי (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), שפעת חדשה A H1N1 (2009), שפעת עונתית A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , שפעת B (Yamagata, ויקטוריה), וירוס סינציטי נשימתי A/B, וירוס פאראינפלואנזה (1, 2 ו-3), רינוווירוס (A, B, C), אדנוווירוס (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

זרימת עבודה

1. דגימה
הכנס בעדינות את כל הקצה הרך של הספוגית (בדרך כלל 1/2 עד 3/4 אינץ') לתוך נחיר אחד, בעזרת לחץ בינוני, שפשף את הספוגית כנגד כל הדפנות הפנימיות של הנחיר שלך.יוצרים לפחות 5 עיגולים גדולים.ויש לשטוף כל נחיר במשך כ-15 שניות. בעזרת אותה ספוגית, חזור על אותו הדבר בנחיר השני שלך.

דְגִימָה

המסת דגימה.טבלו את הספוגית לחלוטין בתמיסת מיצוי הדגימה;שברו את מקל הספוגית בנקודת השבירה, והשאירו את הקצה הרך בצינור.הברג את המכסה, הפוך 10 פעמים והנח את הצינור במקום יציב.

2. המסת מדגם
2.מסת מדגם1

2. בצע את הבדיקה
הכניסו 3 טיפות מהדגימה המעובדת לחור הדגימה של כרטיס הזיהוי, הברג את המכסה.

בצע את הבדיקה

3. קרא את התוצאה (15-20 דקות)

קרא את התוצאה

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו