בדיקה מהירה לשפעת A&B של HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ חקלאית

תיאור קצר:

הערכה מיועדת לגילוי איכותני in vitro של אנטיגנים של SARS-CoV-2, וירוסי שפעת A ו-B בדגימות מטושוני אף מחשודים בזיהום תוך 7 ימים מתחילת התסמינים וממגע קרוב באבחנה מבדלת של זיהום בדרכי הנשימה על ידי SARS-CoV-2, וירוסי שפעת A ו-B. אין להשתמש בתוצאות הבדיקה כבסיס היחיד להחלטה קלינית לגבי אבחון וטיפול. יש לאשר אבחון קליני נוסף באמצעות שיטות בדיקה חלופיות בשילוב עם ממצאים קליניים אחרים. הערכה מיועדת לאבחון in vitro בלבד ואינה אוטומטית.


פרטי מוצר

תגי מוצר

שם המוצר

בדיקה מהירה לשפעת A&B של HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ חקלאית

אישור מוצר

CE3018 (דרישות לוואי

עקרונות הבדיקה

הערכה משתמשת בטכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה בשיטת סנדוויץ' נוגדנים כפולים כדילזהות את האנטיגנים של SARS-CoV-2, וירוסי שפעת A ו-B. רצועת הבדיקה צופתה ב-נוגדנים ספציפיים ליצירת קווי בדיקה עבור פתוגן המטרה המתאים. במהלך הבדיקה, ההדגימה המעובדת לבדיקה מתווספת לבאר הדגימה של קסטות הבדיקה. כאשרהדגימה לבדיקה מכילה את פתוגן המטרה בריכוז גבוה מ-LoD, המטרההאנטיגן והנוגדן המטרה המסומן המתאים ייצרו תרכובת תגובה.תחת פעולת הכרומטוגרפיה, תרכובת התגובה נעה קדימה לאורךקרום ניטרוצלולוזה, מתקבץ בקו הבדיקה ולבסוף יוצר פס אדום, המצביע על כךחיובי לפתוגן המתאים שנבדק. להיפך, אם הדגימה אינה מכילה אתפתוגן המטרה או שריכוז האנטיגן נמוך יותר מ-LoD, לא יופיע פס אדוםבקו הבדיקה, מה שמצביע על תוצאה שלילית של פתוגן הבדיקה המתאים. ללא קשר לשאלה האםאם יש פתוגן מטרה בדגימה, פס אדום צריך להיות נוכח באיכותקו בקרה (C), המשמש כבקרה פנימית לניטור הכרומטוגרפיההתהליך וערכת הבדיקה פונקציונלית.

פרמטרים טכניים

אִחסוּן 4-30 מעלות צלזיוס
חיי מדף 24 חודשים
סוג הדגימה מקלון אף
זמן גילוי 15-20 דקות

מאפייני ביצועים

8

זרימת עבודה

9
10
11

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו את הודעתכם כאן ושלחו אותה אלינו