HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
שם המוצר
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
אישור מוצר
CE3018 (IVDR)
עקרונות הבדיקה
הערכה משתמשת בטכנולוגיית אימונוכרומטוגרפיה בשיטת סנדוויץ' נוגדנים כפוליםלגילוי אנטיגנים של SARS-CoV-2, נגיף שפעת A ו-B, סינציאליה נשימתיתוירוס ואדנווירוס. רצועת הבדיקה צופתה בנוגדנים ספציפיים ליצירת בדיקהקווים עבור פתוגן המטרה המתאים. במהלך הבדיקה, הדגימה המעובדת לבדיקהנוסף לבאר הדגימה של קסטות הבדיקה. כאשר הדגימה לבדיקה מכילהפתוגן המטרה בריכוז גבוה יותר מ-LoD, אנטיגן המטרה ו-נוגדן מטרה מסומן מתאים ייצור תרכובת תגובה. תחת הפעולהשל כרומטוגרפיה, תרכובת התגובה נעה קדימה לאורך הניטרוסלולוזהממברנה, מתקבצת בקו הבדיקה ולבסוף יוצרת פס אדום, המצביע על תוצאה חיוביתשל פתוגן הבדיקה המתאים. להיפך, אם הדגימה אינה מכילה את המטרהריכוז הפתוגן או האנטיגן נמוך יותר מ-LoD, לא יופיע פס אדום בקו הבדיקה, המצביע על שלילי של פתוגן הבדיקה המתאים. ללא קשר לשאלה האםאם יש פתוגן מטרה בדגימה, רצועה אדומה צריכה להופיע בעת בקרת האיכותקו (C), המשמש כבקרה פנימית לניטור תהליך הכרומטוגרפיה וערכת הבדיקה מתפקדת.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | 4-30 מעלות צלזיוס |
| חיי מדף | 24 חודשים |
| סוג הדגימה | מקלון אף |
| זמן גילוי | 15-20 דקות |
מאפייני ביצועים
זרימת עבודה
