ערכת גילוי חומצות גרעין מיובשות בהקפאה של נגיף דנגי I/II/III/IV (PCR פלואורסצנטי) - RUO
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין מיובשות בהקפאה של נגיף דנגי I/II/III/IV (PCR פלואורסצנטי) - RUO
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
קדחת דנגי (DF), הנגרמת על ידי זיהום בנגיף דנגי (DENV), היא אחת ממחלות הזיהום הנגרמות מהנגיף הארבו-וירוס הנפוצות ביותר. אמצעי ההעברה שלה כוללים את Aedes aegypti ו-Aedes albopictus. DF נפוץ בעיקר באזורים טרופיים וסובטרופיים. DENV שייך לנגיף הפלאבי, תחת הזן flaviviridae, וניתן לסווג אותו ל-4 סוגים לפי אנטיגן פני השטח. ביטויים קליניים של זיהום DENV כוללים בעיקר כאב ראש, חום, חולשה, הגדלה של בלוטות הלימפה, לוקופניה ועוד, ודימום, הלם, פגיעה בכבד או אפילו מוות במקרים חמורים. בשנים האחרונות, שינויי האקלים, העיור, הפיתוח המהיר של התיירות וגורמים אחרים סיפקו תנאים מהירים ונוחים יותר להעברה והתפשטות של DF, מה שהוביל להתרחבות מתמדת של אזור המגיפה של DF. לכן, לכינון שיטת אבחון אטיולוגית קלה, ספציפית ומהירה של DENV יש משמעות חשובה לאבחון הקליני של DF.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | 2-8 ℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | נַסיוֹב |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| אישור חוק (LoD) | 500 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | בדיקות סקר שליליות עבור דגימות סרום שליליות לנגיף דנגי; תוצאות בדיקת ההפרעה מראות שכאשר ריכוז הבילירובין בסרום אינו עולה על 168.2 מיקרומול/מ"ל, ריכוז ההמוגלובין המיוצר על ידי המוליזה אינו עולה על 130 גרם/ליטר, ריכוז השומנים בדם אינו עולה על 65 ממול/מ"ל, וריכוז ה-IgG הכולל בסרום אינו עולה על 5 מ"ג/מ"ל, אין השפעה על גילוי נגיף דנגי; השתמש בנגיף הפטיטיס A, נגיף הפטיטיס B, נגיף הפטיטיס C, נגיף הרפס, נגיף דלקת המוח המזרחית של סוסים, נגיף Hantaan, נגיף Bunia, נגיף הנילוס המערבי, נגיף זיקה ודגימות סרום גנומי אנושי לבדיקת תגובתיות צולבת, והתוצאות מראות שאין תגובה צולבת בין ערכה זו לפתוגנים הנ"ל. |
| מכשירים רלוונטיים | סוג I: מערכות PCR בזמן אמת Applied Biosystems 7500, מערכות PCR בזמן אמת QuantStudio®5, מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), מערכת גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer), ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96, מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96. סוג II: אודמוןTMAIO800 (HWTS-EQ007) מבית Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
|
זרימת עבודה
ריאגנטים נדרשים אך לא מסופקים:
סוג I: ערכת DNA/RNA כללית למקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3017) (ניתנת לשימוש עם מחלץ חומצות גרעין אוטומטי למקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) מתוצרת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., עמודת Macro & Micro-Test ויראלי DNA/RNA (HWTS-3022).
סוג II: ערכת DNA/RNA כללית לבדיקת מאקרו ומיקרו (HWTS-3023-8), ניתנת לשימוש עם EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) של Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. לפני השימוש בריאגנט לבדיקה מסוג II, ללקוח יש ריאגנט מיצוי ומכשיר הגברה תומכים, והמהנדס ידריך את הלקוח לבצע את פעולת הניסוי בעת השימוש הראשון.
חומרים מתכלים נחוצים אך לא מסופקים:קצוות ללא DNase/RNase, כפפות חד פעמיות, מבחנות EP ללא DNase/RNase, צנטריפוגה, מעמד מגנטי, רצועות של 8 מבחנות ל-PCR.
