שישה פתוגנים נשימתיים
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין HWTS-RT175-Six Phathogens נשימתיים (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
זיהומים בדרכי הנשימה הם הקבוצה הנפוצה ביותר של מחלות בבני אדם, שיכולות להופיע בכל מין, גיל ואזור גיאוגרפי, והן אחת הסיבות המשמעותיות ביותר לתחלואה ותמותה באוכלוסיות ברחבי העולם. פתוגנים קליניים נשימתיים נפוצים כוללים נגיף סינסיטיאלי נשימתי, אדנווירוס, נגיף מטאפנאומובירוס אנושי, נגיף ריינווירוס, נגיף פארא-אינפלואנזה (I/II/III) ומיקופלזמה פנאומוניה. הסימנים והתסמינים הקליניים הנגרמים מזיהומים בדרכי הנשימה דומים יחסית, אך הטיפול, היעילות ומשך המחלה משתנים בין זיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים שונים. נכון לעכשיו, השיטות העיקריות לגילוי מעבדתי של פתוגנים בדרכי הנשימה הנ"ל כוללות: בידוד נגיפים, גילוי אנטיגנים וגילוי חומצות גרעין. ערכה זו מסייעת באבחון זיהומים נגיפיים בדרכי הנשימה על ידי גילוי וזיהוי חומצות גרעין ויראליות ספציפיות אצל אנשים עם סימנים ותסמינים של זיהומים בדרכי הנשימה, בשילוב עם ממצאים קליניים ומעבדתיים אחרים.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | דגימת מקלון אורופרינגלי |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5.0% |
| חוק הביטחון | רמת ה-LoD של Adv, MP, RSV, hMPV, RhV ו-PIV היא כולם 200 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | תוצאות בדיקת התגובה הצולבת הראו כי אין תגובה צולבת בין הערכה לבין נגיף הקורונה החדש, נגיף שפעת A, נגיף שפעת B, נגיף בוקאבירוס אנושי, ציטומגלווירוס, נגיף הרפס סימפלקס סוג 1, נגיף אבעבועות רוח, EBV, חיידק שעלת, כלמידופילה פנאומיונה, מינים קורינובקטריום, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, מינים לקטובצילוס, מינים לגיונלה פנאומיולה, C. catarrhalis וזנים מוחלשים של Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, מינים נייסריה, Pseudomonas aeruginosa, סטפילוקוקוס אאורוס, סטפילוקוקוס אפידרמידיס, סטרפטוקוקוס פנאומיונה, סטרפטוקוקוס פיוגנס, סטרפטוקוקוס salivarius, אקטינובצילוס baumannii, מונוקוקים מלטופיליים בעלי צר מזון, Burkholderia maltophilia, סטרפטוקוקוס סטריאטוס, מינים נוקרדיה. Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, סטרפטוקוקים דרך הפה, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia q fever וחומצות גרעין גנומיות אנושיות. יכולת נוגדת הפרעה: מיוצין (60 מ"ג/מ"ל), דם אנושי, בנפוטיאמין (2 מ"ג/מ"ל), אוקסימטזולין (2 מ"ג/מ"ל), נתרן כלורי (20 מ"ג/מ"ל), בקלומטזון (20 מ"ג/מ"ל), דקסמתזון (20 מ"ג/מ"ל), פלוניטראזולון (20 מיקרוגרם/מ"ל), טריאמצינולון אצטוניד (2 מ"ג/מ"ל), בודסוניד (1 מ"ג/מ"ל), מומטזון (2 מ"ג/מ"ל), פלוטיקזון (2 מ"ג/מ"ל), היסטמין הידרוכלוריד (5 מ"ג/מ"ל), חיסון נגד שפעת חי הניתן באף, בנזוקאין (10%), מנטול (10%), זנמיביר (20 מ"ג/מ"ל), ריבאבירין (10 מ"ג/ל), פרמיביר (1 מ"ג/מ"ל), אוסלטמיביר (0.15 מ"ג/מ"ל), מופירוצין (20 מ"ג/מ"ל), טוברמיצין (0.6 מ"ג/מ"ל), UTM, תמיסת מלח, גואנידין הידרוכלוריד (5 M/L), טריס (2 M/L), ENTA-2Na (0.6 M/L), טרילוסטן (15%), אלכוהול איזופרופילי (20%), ואשלגן כלורי (1 M/L) עברו בדיקת הפרעה, התוצאות הראו כי לא הייתה תגובת הפרעה לתוצאות הגילוי של הפתוגן בריכוזים הנ"ל של חומרים מפריעים. |
| מכשירים רלוונטיים | מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכת PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500 קוואנטסטודיו®5 מערכות PCR בזמן אמת מערכת גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96 |
זרימת עבודה
ערכת DNA/RNA כללית לבדיקת מאקרו ומיקרו (HWTS-3019) (ניתנת לשימוש עם מחלץ חומצות גרעין אוטומטי של מאקרו ומיקרו-טעסט (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))על ידי ג'יאנגסו מקרו ומיקרו-טסט מד-טק בע"מ מומלצים לצורך מיצוי הדגימה והצעדים הבאים צריכים להיותהתנהגותנעשה בהתאם קפדנית להוראות השימוששל הערכה.
