שפעת A/B
שם מוצר
HWTS-RT003A שפעת A/B ערכת זיהוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
נגיף שפעת A הוא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה, עם מספר תתי סוגים כמו H1N1 ו-H3N2, המועדים למוטציה והתפרצו ברחבי העולם.שינוי אנטיגני מתייחס למוטציה של נגיף השפעת A, וכתוצאה מכך הופעת תת-סוג חדש.נגיפי שפעת B מחולקים לשתי שושלות עיקריות, יאמאגאטה וויקטוריה.לנגיפי שפעת B יש רק סחף אנטיגני, והם מתחמקים ממעקב וסילוק של מערכת החיסון האנושית באמצעות המוטציות שלהם.עם זאת, קצב האבולוציה של נגיף שפעת B איטי יותר מזה של נגיף שפעת A, ונגיף שפעת B יכול גם לגרום לזיהום בדרכי הנשימה האנושית ולהוביל למגפות.
עָרוּץ
| FAM | IFV A |
| ROX | שליטה פנימית |
| VIC/HEX | IFV B |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 9 חודשים |
| סוג דגימה | ספוגית פה-לוע |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | IFV A: 500 עותקים/מ"ל, IFV B: 500 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | 1. תגובתיות צולבת: אין תגובתיות צולבת בין ערכה זו לבין אדנו-וירוס מסוג 3, 7, וירוס קורונה אנושי SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, ו-HCoV-NL63, cytomegalovirus, enterovirus, parainfluenza וירוס, נגיף חצבת, מטאפנאומווירוס אנושי, וירוס חזרת, וירוס סינציציאלי נשימתי מסוג B, רינוווירוס, bordetella pertussis, chlamydia pneumoniae, corynebacterium, escherichia coli, hemophilus influenzae, jactobacillus, myraxis, myrax umoniae, neisseria meningitidis , neisseria gonorrhoeae, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus salivarius ו-DNA גנומי אנושי. 2. בדיקת הפרעות: החומרים המפריעים נבחרים כמוצין (60 מ"ג/מ"ל), דם אנושי, אוקסימטזולין (2 מ"ג/מ"ל), גופרית (10%), בקלומתזון (20 מ"ג/מ"ל), דקסמתזון (20 מ"ג/מ"ל), פלונסוליד ( 20 מיקרוגרם/מ"ל), טריאמצינולון (2 מ"ג/מ"ל), בודסוניד (1 מ"ג/מ"ל), מומטזון (2 מ"ג/מ"ל), פלוטיקזון (2 מ"ג/מ"ל), בנזוקאין (10%), מנטול (10%), זנמיביר (20 מ"ג/מ"ל). ), אזיתרומיצין (1 מ"ג/ליטר), צפלוספורין (40 מיקרוגרם/מ"ל), מופירוצין (20 מ"ג/מ"ל), טוברמיצין (0.6 מ"ג/מ"ל), פוספט אוסלטמיביר (60 מ"ג/מ"ל), ריבאווירין (10 מ"ג/ליטר), והתוצאות מראות שלחומרים מפריעים בריכוזים לעיל אין תגובה מפריעה לזיהוי הערכה. |
| מכשירים ישימים | Applied Biosystems 7500 מערכת PCR בזמן אמת Applied Biosystems 7500 Fast-Time Real PCR Systems QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®מערכת PCR בזמן אמת 480 מערכת זיהוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer) MA-6000 מחזור תרמי כמותי בזמן אמת (Suzhou Molarray Co., Ltd.) מערכת BioRad CFX96 בזמן אמת PCR ומערכת BioRad CFX Opus 96 בזמן אמת PCR |
זרימת עבודה
אופציה 1.
ריאגנטים לחילוץ מומלצים: ערכת DNA/RNA כללית מאקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (שניתן להשתמש בו עם מאקרו ומיקרו-בדיקה מיצוי חומצת גרעין אוטומטית (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. המיצוי צריך להתבצע בהתאם ל-IFU.נפח דגימת המיצוי הוא200μL.נפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.
אפשרות 2.
ריאגנטים לחילוץ מומלצים: מגיב לשחרור מדגם מאקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3005-8).החילוץ צריך להתבצע על פי IFU.
אפשרות 3.
ריאגנטים למיצוי מומלצים: ערכת מיצוי או טיהור של חומצת גרעין (YDP315-R).החילוץ צריך להתבצע על פי IFU.נפח דגימת המיצוי הוא 140μL.נפח הפליטה המומלץ הוא 60μL.
