14 סוגים של וירוס פפילומה אנושי בסיכון גבוה (16/18/52 הקלדה)
שם מוצר
HWTS-CC019A-14 סוגים של וירוס פפילומה אנושי בסיכון גבוה (16/18/52 הקלדה) ערכת זיהוי חומצות גרעין (PCR Fluorescence)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
מחקרים הראו כי זיהומים מתמשכים של HPV וזיהומים מרובים הם אחד הגורמים העיקריים לסרטן צוואר הרחם.נכון לעכשיו, הטיפולים היעילים המוכרים עדיין חסרים לסרטן צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV, ולכן גילוי מוקדם ומניעה של זיהום צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV הוא המפתח למניעת סרטן צוואר הרחם.ישנה משמעות רבה להקמת בדיקת אטיולוגיה פשוטה, ספציפית ומהירה לאבחון קליני וטיפול בסרטן צוואר הרחם.
עָרוּץ
| עָרוּץ | סוּג |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | HPV 52 |
| קוואזר 705/CY5.5 | שליטה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג דגימה | שתן, ספוגית צוואר הרחם, ספוגית נרתיק |
| Ct | ≤28 |
| LoD | 300 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | אין תגובתיות צולבת עם דגימות נשימה אחרות כגון שפעת A, שפעת B, Legionella pneumophila, Rickettsia Q fever, Chlamydia pneumoniae, Adenovirus, Respiratory Syncytial Virus, Parainfluenza 1, 2, 3 , Coxsackie virus, Echovirus, A1/neA Virus. B1/B2, Virus syncytial respiratory A/B, Coronavirus 229E/NL63/HKU1/OC43, Rhinovirus A/B/C, Boca virus 1/2/3/4, Chlamydia trachomatis, adnovirus וכו' ו-DNA גנומי אנושי. |
| מכשירים ישימים | MA-6000 מחזור תרמי כמותי בזמן אמת (Suzhou Molarray Co., Ltd.) מערכת BioRad CFX96 בזמן אמת PCR ומערכת BioRad CFX Opus 96 בזמן אמת PCR |
זרימת עבודה
1.דגימת שתן
ת: קח1.4מ"ל מדגימת השתן לבדיקה וצנטריפוגה ב-12000 סל"ד למשך 5 דקות;לזרוק את הסופרנטנט (מומלץ לשמור על סופרנטנט של 10-20μL מתחתית הצינורית הצנטריפוגה), להוסיף 200μL מגיב לשחרור דגימה, והחילוץ הבא צריך להתבצע בהתאם להוראות השימוש ב-Macro & Micro-Test Sample Release. מגיב (HWTS-3005-8).
ב: קח1.4מ"ל מדגימת השתן לבדיקה וצנטריפוגה ב-12,000 סל"ד למשך 5 דקות;השליכו את הסופרנטנט (מומלץ לשמור 10-20μL של supernatant מתחתית הצינורית הצנטריפוגה), והוסיפו 200μL של תמיסת מלח רגילה כדי להשהות מחדש, כדגימה שתיבדק.המיצוי שלאחר מכן יכול להתבצע עם ערכת DNA/RNA ויראלי מאקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (אשר ניתן להשתמש בו עם מאקרו & Micro-Test Automatic Acid Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. בהתאם להנחיהs לשימוש.נפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.
C: לקחת1.4מ"ל מדגימת השתן לבדיקה וצנטריפוגה ב-12,000 סל"ד למשך 5 דקות;השליכו את הסופרנטנט (מומלץ לשמור 10-20μL של supernatant מתחתית הצינורית הצנטריפוגה), והוסיפו 200μL של תמיסת מלח רגילה כדי להשהות מחדש, כדגימה שתיבדק.את החילוץ הבא ניתן לבצע עםQIAamp DNA Mini Kit (51304) מאת QIAGEN או Macro & Micro-Test DNA/RNA ויראלי Column (HWTS-3020-50).יש לעבד את המיצוי לפי הוראות השימוש.נפח דגימת המיצוי הוא 200μL, ונפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.
2. דגימת ספוגית צוואר הרחם / ספוגית נרתיק
ת: קח 1 מ"ל מהדגימה לבדיקה ב-1.5 מ"לof צינור צנטריפוגה,וצנטריפוגה ב-12000 סל"ד למשך 5 דקות. Dמוציאים את הסופרנטנט (מומלץ לשמור 10-20μL של סופרנטנט מתחתית הצינורית הצנטריפוגה), הוסיפו 100μL מגיב לשחרור הדגימה ולאחר מכן לחלץ בהתאם להוראות השימוש ב-Macro & Micro-Test Sample Release Reagent ( HWTS-3005-8).
ב: ניתן לבצע את המיצוי עם ערכת DNA/RNA ויראלי מאקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (שניתן להשתמש בו עם מאקרו & Micro-Test Automatic Acid Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. בהתאם להוראות השימוש.נפח הדגימה המופקת הוא 200μL, ונפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.
C: ניתן לבצע את המיצוי עם QIAamp DNA Mini Kit (51304) על ידי QIAGEN או Macro & Micro-Test DNA/RNA ויראלי Column (HWTS-3020-50).יש לעבד את המיצוי לפי הוראות השימוש.נפח דגימת המיצוי הוא 200 μL, ונפח החלוקה המומלץ הוא80 μL.
3, משטח צוואר הרחם/ספוגית נרתיקית
לפני הדגימה, השתמש במקלון צמר גפן כדי לנגב בעדינות את הפרשות העודפות מצוואר הרחם, והשתמש במקלון צמר גפן אחר שחדר לתמיסת שימור התאים או במברשת דגימת תאים מפולפים בצוואר הרחם כדי להיצמד לרירית הצוואר ולהסתובב עם כיוון השעון 3-5 סיבובים. תאים מגולפים בצוואר הרחם.הוצא לאט לאט את צמר גפן או מברשת,והכניסו אותו לצינור דגימה עם 1 מ"ל של תמיסת מלח רגילה סטרילית. Aלאחר שטיפה מלאה, סחוט יבש את צמר גפן או מברשת אל דופן הצינור והשליך, הדקו את מכסה הצינור וסמן את שם הדגימה (או מספר) והקלד על צינור הדגימה.
