שבעה פתוגן אורוגניטלי
שם מוצר
HWTS-UR017A שבעה פתוגנים אורוגניטליים ערכת זיהוי חומצות גרעין (עקומת התכה)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
מחלות המועברות במגע מיני (STD) הן עדיין אחד האיומים החשובים על ביטחון בריאות הציבור העולמי, שעלול להוביל לאי פוריות, לידה מוקדמת, גידולים וסיבוכים חמורים שונים.פתוגנים נפוצים כוללים chlamydia trachomatis, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma genitalium, mycoplasma hominis, virus herpes simplex type 2, ureaplasma parvum ו-ureaplasma urealyticum.
עָרוּץ
| FAM | CT ו-NG |
| HEX | MG, MH ו-HSV2 |
| ROX | שליטה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג דגימה | הפרשות השופכה הפרשות צוואר הרחם |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | CT:500 עותקים/מ"ל NG:400 עותקים/מ"ל MG:1000עותקים/מ"ל MH:1000עותקים/מ"ל HSV2:400 עותקים/מ"ל למעלה: 500 עותקים/מ"ל UU: 500 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | בדוק את הפתוגנים הנגועים מחוץ לטווח הזיהוי של ערכת הבדיקה, כגון טרפונמה פלידום, קנדידה אלביקנס, טריכומונאס וגינליס, סטפילוקוקוס אפידרמידיס, אישריצ'יה קולי, גרדנרלה וגינליס, אדנוווירוס, ציטומגלווירוס, בטא סטרפטוקוקוס, HIV, גנומי לקטובצילוס אנושי.ואין תגובתיות צולבת. יכולת אנטי-הפרעה: 0.2 מ"ג/מ"ל בילירובין, ריר צוואר הרחם, 106תאים/מ"ל תאי דם לבנים, 60 מ"ג/מ"ל מוצין, דם מלא, זרע, תרופות אנטי פטרייתיות נפוצות (200 מ"ג/מ"ל לבופלוקסצין, 300 מ"ג/מ"ל אריתרומיצין, 500 מ"ג/מ"ל פניצילין, 300 מ"ג/מ"ל אזתרומיצין, 10% קרם ג'ירין , תחליב Fuyanjie 5%) אינם מפריעים לערכה. |
| מכשירים ישימים | SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת מערכת LightCycler®480 בזמן אמת PCR |
זרימת עבודה
ערכת DNA/RNA כללית של מאקרו ומיקרו-בדיקות (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) ומחלץ חומצות גרעין אוטומטיות של מאקרו ומיקרו-בדיקות (HWTS-3006C, HWTS-3006B).
א) שיטה ידנית: קח צינור צנטריפוגה ללא DNase/RNase בנפח 1.5 מ"ל והוסף 200 μL מהדגימה לבדיקה.יש לחלץ את השלבים הבאים בהתאם ל-IFU.נפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.
ב) שיטה אוטומטית: קח את ערכת המיצוי הארוזה מראש, הוסף 200 μL מהדגימה לבדיקה למיקום הבאר המתאים, ויש לחלץ את השלבים הבאים בהתאם ל-IFU.
