כלמידיה טרכומטיס מיובש בהקפאה
שם מוצר
HWTS-UR032C/D-ערכת זיהוי חומצות גרעין של Chlamydia Trachomatis מיובש בהקפאה (הגברה איזותרמית של בדיקה אנזימטית)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
Chlamydia trachomatis (CT) הוא סוג של מיקרואורגניזם פרוקריוטי שהוא טפיל לחלוטין בתאים איקריוטיים[1].Chlamydia trachomatis מחולקת לסרוטיפים AK לפי שיטת הסרוטיפ.זיהומים בדרכי השתן נגרמות בעיקר מסרוטיפים של וריאנט ביולוגי DK של טרכומה, והזכרים מתבטאים בעיקר כדלקת השופכה, שניתן להקל עליה ללא טיפול, אך רובן הופכות לכרוניות, מחמירות מעת לעת, וניתנות לשילוב עם אפידידיטיס, פרוקטיטיס וכו'.[2].נקבות עלולות להיגרם עם דלקת השופכה, דלקת צוואר הרחם וכו', וסיבוכים חמורים יותר של דלקת הסלפינגיטיס[3].
עָרוּץ
| FAM | כלמידיה טרכומטיס (CT) |
| ROX | שליטה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤30℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג דגימה | מקלון צוואר הרחם נקבה ספוגית שופכה גברית שתן זכר |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | אין תגובתיות צולבת בין ערכה זו לבין פתוגנים אחרים של זיהום בדרכי אברי המין, כגון וירוס פפילומה אנושי מסוג 16, וירוס פפילומה אנושי סוג 18, וירוס הרפס סימפלקס סוג Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma genitalium, , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Human Deficiency Virus, Lactobacillus casei ו-DNA גנומי אנושי וכו'. |
| מכשירים ישימים | Applied Biosystems 7500 מערכת PCR בזמן אמת Applied Biosystems 7500 Fast-Time Real PCR Systems QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®מערכת PCR בזמן אמת 480 מערכת זיהוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer) MA-6000 מחזור תרמי כמותי בזמן אמת מערכת BioRad CFX96 בזמן אמת PCR ומערכת BioRad CFX Opus 96 בזמן אמת PCR מערכת זיהוי איזותרמית איזותרמית של Easy Amp בזמן אמת（HWTS-1600）. |
זרימת עבודה
אופציה 1.
מגיב לשחרור מדגם מאקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3005-8).החילוץ צריך להתבצע בהתאם ל-IFU.הוסף את דגימת ה-DNA שחולץ על ידי מגיב שחרור הדגימה למאגר התגובה ובדוק ישירות במכשיר, או שיש לאחסן את הדגימות שחולצו בטמפרטורה של 2-8 מעלות לא יותר מ-24 שעות.
אפשרות 2.
ערכת DNA/RNA כללית מאקרו ומיקרו-בדיקות (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ו-Macro & Micro-Test Automatic Acid Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B).המיצוי צריך להתבצע בהתאם ל-IFU, ונפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.ה-DNA המדגם המופק בשיטת החרוזים המגנטיים מחומם ב-95 מעלות צלזיוס למשך 3 דקות ולאחר מכן שוטף מיד בקרח למשך 2 דקות.הוסף את ה-DNA של הדגימה המעובדת למאגר התגובה ובדוק במכשיר או שהדגימות המעובדות צריכות להיות מאוחסנות מתחת ל-18 מעלות צלזיוס למשך לא יותר מ-4 חודשים.מספר ההקפאה וההפשרה החוזרים ונשנים לא יעלה על 4 מחזורים.
