פתוגנים נשימתיים משולבים
שם המוצר
ערכת גילוי משולבת של פתוגנים נשימתיים HWTS-RT183 (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
מחלת נגיף הקורונה 2019, המכונה 'COVID-19', מתייחסת לדלקת ריאות הנגרמת על ידי זיהום SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 הוא נגיף קורונה השייך לסוג β. COVID-19 היא מחלה זיהומית נשימתית חריפה, והאוכלוסייה באופן כללי רגישה. נכון לעכשיו, מקור ההדבקה הוא בעיקר חולים שנדבקו ב-2019-nCoV, ואנשים נגועים אסימפטומטיים עשויים גם הם להיות מקור ההדבקה. בהתבסס על מחקר אפידמיולוגי עדכני, תקופת הדגירה היא 1-14 ימים, לרוב 3-7 ימים. חום, שיעול יבש ועייפות הם הביטויים העיקריים. חלק מהחולים סבלו מתסמינים כמו גודש באף, נזלת, כאב גרון, כאבי שרירים ושלשולים וכו'. שפעת, המכונה בדרך כלל 'שפעת', היא מחלה זיהומית נשימתית חריפה הנגרמת על ידי נגיף שפעת. היא מדבקת מאוד. היא מועברת בעיקר באמצעות שיעול ועיטוש. היא בדרך כלל מתפרצת באביב ובחורף. נגיפי שפעת מחולקים לשלושה סוגים: שפעת A (IFV A), שפעת B (IFV B) ושפעת C (IFV C). כולם שייכים לנגיף הדביק, הגורם למחלות בבני אדם בעיקר נגיפי שפעת A ו-B. זהו נגיף RNA חד-גדילי ומפולח. נגיף שפעת A הוא זיהום בדרכי הנשימה חריף, הכולל H1N1, H3N2 ותת-סוגים אחרים, הנוטים למוטציות ולהתפרצות ברחבי העולם. 'Shift' מתייחס למוטציה של נגיף שפעת A, וכתוצאה מכך הופעתו של 'תת-סוג' חדש של הנגיף. נגיפי שפעת B מחולקים לשתי שושלות: יאמאגאטה וויקטוריה. נגיף שפעת B הוא בעל סחיפה אנטיגנית בלבד, והוא מתחמק ממעקב וסילוק של מערכת החיסון האנושית באמצעות מוטציה. עם זאת, מהירות האבולוציה של נגיף שפעת B איטית יותר מזו של נגיף שפעת A האנושי. נגיף שפעת B יכול גם לגרום לזיהומים בדרכי הנשימה בבני אדם ולהוביל למגפות.
נגיף סינציאלי נשימתי (RSV) הוא נגיף RNA, השייך למשפחת הפרמיקסו-וירידים. הוא מועבר באמצעות טיפות אוויר ומגע קרוב והוא הפתוגן העיקרי לזיהום בדרכי הנשימה התחתונות אצל תינוקות. תינוקות הנגועים ב-RSV עלולים לפתח ברונכיוליטיס ודלקת ריאות חמורות, הקשורות לאסתמה אצל ילדים. לתינוקות יש תסמינים חמורים, כולל חום גבוה, נזלת, דלקת גרון ודלקת גרון, ולאחר מכן ברונכיוליטיס ודלקת ריאות. ילדים חולים עלולים להסתבך בדלקת אוזניים תיכונה, דלקת קרום הרחם ודלקת שריר הלב וכו'. זיהום בדרכי הנשימה העליונות הוא התסמין העיקרי של זיהום אצל מבוגרים וילדים גדולים יותר.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | -18℃ בחושך |
| חיי מדף | 9 חודשים |
| סוג הדגימה | מטוש אורופרינגלי; מטוש אף-לוע |
| Ct | IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, נגיף IFV מסוג A H1N1Ct≤38 |
| CV | ≤5% |
| חוק הביטחון | 200 עותקים/מיקרוליטר |
| ספֵּצִיפִיוּת | תוצאות תגובתיות צולבת מראות כי אין תגובה צולבת בין הערכה לבין ציטומגלווירוס, נגיף הרפס סימפלקס סוג 1, נגיף אבעבועות רוח, נגיף אפשטיין-בר, אדנווירוס, נגיף מטאפנאומורוס אנושי, ריינוווירוס, נגיף פארא-שפעת סוג I/II/III/IV, נגיף בוקאווירוס, אנטרווירוס, נגיף קורונה, מיקופלזמה פנאומיונה, כלמידיה פנאומיונה, בורדטלה שעלת, מיני קורינבקטריום, Escherichia coli, מיני ההמופילוס אינפלואנזה, מיני לקטובצילוס, מיני לגיונלה פנאומילה, מורקסלה קטארהליס, זנים מוחלשים של מיקובקטריום שחפת, נייסריה מנינגיטידיס, מיני נייסריה, פסאודומונס אירוגינוזה, סטפילוקוקוס אאורוס, סטרפטוקוקוס פנאומיונה, סטפילוקוקוס אפידרמידיס, סטרפטוקוקוס פיוגנס, סטרפטוקוקוס סאליבריוס, אצינטובקטר באומני, סטנוטרופומונס. מלטופיליה, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, קנדידה אלביקנס, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, קדחת Rickettsia Q וחומצה גרעין גנומית אנושית. |
| מכשירים רלוונטיים | מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, מערכות PCR מהירות בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת, מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®מערכת PCR בזמן אמת 480, מערכות גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer), ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96, מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96. |
זרימת עבודה
ערכת Macro & Micro-Test לבדיקת DNA/RNA נגיפית (HWTS-3017) (ניתנת לשימוש עם Macro & Micro-Test לחילוץ חומצות גרעין אוטומטי (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), וערכת Macro & Micro-Test לבדיקת DNA/RNA נגיפית (HWTS-3017-8) (ניתנת לשימוש עם Eudemon).TM AIO800 (HWTS-EQ007)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
נפח הדגימה המופקת הוא 200 מיקרוליטר ונפח האלוציה המומלץ הוא 150 מיקרוליטר.
