נגיף קוף והקלדת חומצה גרעינית
שם המוצר
נגיף HWTS-OT202-Monkeypox והקלדת ערכת גילוי חומצות גרעין (פלואורסצנט PCR)
תְעוּדָה
CE
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
Monkeypox (MPOX) היא מחלה זיהומית זונוטי חריפה הנגרמת על ידי נגיף הקופיפוקס (MPXV). MPXV הוא לבנה עגולה או סגלגלה בצורתו, והוא נגיף DNA כפול גדילים באורך של בערך 197KB[1]ו המחלה מועברת בעיקר על ידי בעלי חיים, ובני אדם עלולים להידבק על ידי ננשכים על ידי בעלי חיים נגועים או על ידי מגע ישיר עם הדם, נוזלי הגוף ופריחה של בעלי חיים נגועים. ניתן להעביר את הנגיף גם בין אנשים, בעיקר באמצעות טיפות נשימה במהלך מגע ממושך, ישיר פנים אל פנים או באמצעות מגע ישיר עם נוזלי גוף של המטופל או חפצים מזוהמים[2-3]ו מחקרים הראו ש- MPXV יוצר שתי קלידות מובחנות: קלייד I (שהיה ידוע בעבר כטייס המרכז אפריקני או קלדה אגן קונגו) ו- Clade II (נקרא בעבר המלטה המערבית אפריקאית). הוכח כי ה- MPOX של אגן אגן קונגו הוכח בבירור כעובד בין בני אדם ויכול לגרום למוות, ואילו ה- MPOX של המלטה המערבית אפריקאית גורם לתסמינים מתונים יותר ובעל שיעור נמוך יותר של העברת אנוש-אנושית[4].
תוצאות הבדיקה של ערכה זו אינן נועדו להיות המחוון היחיד לאבחון זיהום MPXV בקרב חולים, שיש לשלב עם המאפיינים הקליניים של המטופל ונתוני בדיקות מעבדה אחרים כדי לשפוט נכון את הזיהום בפתוגן ולגבש טיפול סביר מתכננים להבטיח טיפול בטוח ויעיל.
עָרוּץ
FAM | MPXV Clade II |
רוקס | חומצת גרעין אוניברסלית MPXV |
VIC/HEX | MPXV Clade i |
CY5 | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
אִחסוּן | ≤-18 ℃ |
חיי מדף | 12 חודשים |
סוג הדגימה | נוזל פריחה אנושי, ספוגיות אורופרינגיאליות וסרום |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
LOD | 200 עותקים/מ"ל |
מכשירים רלוונטיים | מגיב לגילוי סוג I: Applied Biosystems 7500 מערכות PCR בזמן אמת מערכות ביולוגיות יישומיות 7500 מערכות PCR מהירות בזמן אמת Quantstudio®5 מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 מערכת PCR בזמן אמת Linegene 9600 פלוס מערכות גילוי PCR בזמן אמת (FQD-96A, Technology Bioer Bioer) MA-6000 מחזור תרמי כמותי בזמן אמת (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Biorad CFX96 מערכת PCR בזמן אמת Biorad CFX OPUS 96 מערכת PCR בזמן אמת מגיב לגילוי מסוג II: אודמוןTMAIO800 (HWTS-EQ007)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |