HPV16 ו-HPV18
שם המוצר
HWTS-CC001-ערכת גילוי חומצות גרעין HPV16 ו-HPV18 (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
סרטן צוואר הרחם הוא אחד הגידולים הממאירים הנפוצים ביותר במערכת הרבייה הנשית. הוכח כי זיהום מתמשך ב-HPV וזיהומים מרובים הם אחד הגורמים העיקריים לסרטן צוואר הרחם. נכון לעכשיו, עדיין קיים מחסור בטיפולים יעילים ומקובלים לסרטן צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV. לכן, גילוי מוקדם ומניעה של זיהום צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV הם המפתחות למניעת סרטן צוואר הרחם. קביעת בדיקות אבחון פשוטות, ספציפיות ומהירות לפתוגנים היא בעלת חשיבות רבה לאבחון קליני של סרטן צוואר הרחם.
עָרוּץ
| עָרוּץ | סוּג |
| משפחה | HPV18 |
| VIC/HEX | HPV16 |
| CY5 | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | תא מקולף בצוואר הרחם |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| חוק הביטחון | 500 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | כאשר משתמשים בערכה לבדיקת דגימות לא ספציפיות שעלולות להגיב בצורה צולבת עם המטרות שלהן, כל התוצאות שליליות, כולל Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Mildew, Gardnerella וסוגי HPV אחרים שאינם מכוסים על ידי הערכה. |
| מכשירים רלוונטיים | רשת תקשורתית®מערכות PCR בזמן אמת -96Pמערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500 קוואנטסטודיו®5 מערכות PCR בזמן אמת לייטסייקלר®מערכת PCR בזמן אמת 480 מערכת גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer) ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000. |
זרימת עבודה
אפשרות 1.
ריאגנט לשחרור דגימות מקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3005-8), יש לחלץ אותו בהתאם להוראות.
אפשרות 2.
ערכת ה-DNA/RNA הכללית של Macro & Micro-Test (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ומכשיר החילוץ האוטומטי של Macro & Micro-Test של חומצות גרעין (HWTS-3006B, HWTS-3006C), יש לחלץ בהתאם להוראות. נפח הדגימה המופקת הוא 200 מיקרוליטר, ונפח האלוציה המומלץ הוא 80 מיקרוליטר.
אפשרות 3.
ערכת מיני DNA QIAamp (51304) מתוצרת QIAGEN או ערכת DNA/RNA של נגיף TIANamp (YDP315) מתוצרת Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., יש לחלץ אותה בהתאם קפדנית להוראות. נפח הדגימה המופקת הוא 200 מיקרוליטר, ונפח האלוציה המומלץ הוא 80 מיקרוליטר.
