חומצה גרעין מיובשת בהקפאה של נגיף שפעת/נגיף שפעת B
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין HWTS-RT193 - מיובשת בהקפאה לנגיף שפעת/נגיף שפעת B (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
בהתאם להבדלים האנטיגניים בין גנים NP ו-M, ניתן לחלק את נגיפי השפעת לארבעה סוגים: נגיף שפעת A (IFV A), נגיף שפעת B (IFV B), נגיף שפעת C (IFV C) ונגיף שפעת D (IFV D). לנגיף שפעת A, יש לו מארחים רבים וסרוטיפים מורכבים, והוא יכול להתפשט בין מארחים באמצעות רקומבינציה גנטית ומוטציות אדפטיביות. לבני אדם חסרה חסינות מתמשכת לנגיף שפעת A, ולכן אנשים בכל הגילאים בדרך כלל רגישים. נגיף שפעת A הוא הפתוגן העיקרי הגורם למגפות שפעת. נגיף שפעת B, הוא מתפשט בעיקר באזורים קטנים וכיום אין לו תת-סוגים. הזיהומים בבני אדם נגרמים בעיקר על ידי נגיפי שפעת משושלות B/Yamagata או B/Victoria. מבין מקרי השפעת המאומתים החודשיים ב-15 מדינות באזור אסיה-פסיפיק, שיעור האבחון של נגיף שפעת B נע בין 0 ל-92%. שלא כמו נגיף שפעת A, קבוצות מסוימות של אנשים, כמו ילדים וקשישים, רגישים לנגיף שפעת B, שיכול לגרום בקלות לסיבוכים, ולהוות נטל גדול אף יותר לחברה מאשר נגיף שפעת A.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | 2-28℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | מטוש גרון |
| Ct | IFV A，IFVB Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| חוק הביטחון | 200 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | תגובתיות צולבת: אין תגובתיות צולבת בין הערכה לבין נגיף בוקה, ריינו-וירוס, ציטומגלווירוס, נגיף סינסיציאלי נשימתי, נגיף פארא-אינפלואנזה, נגיף אפשטיין-בר, נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, נגיף חזרת, נגיף אנטרווירוס, נגיף חצבת, נגיף מטא-פנאומו-וירוס אנושי, נגיף אדנווירוס, נגיף קורונה אנושי, נגיף קורונה חדש, SARS-CoV, MERS-CoV, נגיף רוטה, נגיף נורו-וירוס, כלמידיה פנאומוניה, מיקופלזמה פנאומוניה, סטרפטוקוקוס פנאומוניה, קלבסיאלה פנאומוניה, סטרפטוקוקוס פיוגנס, לגיונלה, פנאומוציסטיס ג'ירובצ'י, המופילוס אינפלואנזה, בורדטלה שעלת, סטפילוקוקוס אאורוס, מיקובקטריום שחפת, נייסריה גונוראה, קנדידה אלביקנס, קנדידה גלברטה, אספרגילוס פומיגטוס, קריפטוקוקוס ניאופורמנס, סטרפטוקוקוס סאליבריוס, מורקסלה קטארליס, לקטובצילוס, קורינבקטריום ו-DNA גנומי אנושי. בדיקת הפרעה: נבחרו לבדיקת ההפרעה מוסין (60 מ"ג/מ"ל), דם אנושי (50%), פנילאפרין (2 מ"ג/מ"ל), אוקסימטזולין (2 מ"ג/מ"ל), נתרן כלורי (20 מ"ג/מ"ל) עם 5% חומר משמר, בקלומטזון (20 מ"ג/מ"ל), דקסמתזון (20 מ"ג/מ"ל), פלוניסוליד (20 מיקרוגרם/מ"ל), טריאמצינולון (2 מ"ג/מ"ל), בודסוניד (1 מ"ג/מ"ל), מומטזון (2 מ"ג/מ"ל), פלוטיקזון (2 מ"ג/מ"ל), היסטמין הידרוכלוריד (5 מ"ג/מ"ל), בנזוקאין (10%), מנטול (10%), זנמיביר (20 מ"ג/מ"ל), פרמיביר (1 מ"ג/מ"ל), מופירוצין (20 מ"ג/מ"ל), טוברמיצין (0.6 מ"ג/מ"ל), אוסלטמיביר (60 ננוגרם/מ"ל), ריבאבירין (10 מ"ג/ליטר), וה... התוצאות הראו כי החומרים המפריעים בריכוזים הנ"ל לא הגיבו להפרעה לתוצאות הבדיקה של הערכה. |
| מכשירים רלוונטיים | ישים למגיב בדיקה מסוג I: מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). ישים למגיב בדיקה מסוג II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) מבית Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
זרימת עבודה
PCR קונבנציונלי
מומלץ להשתמש בערכת Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019) (אשר ניתנת לשימוש עם Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) של Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.) לצורך שאיבת הדגימה, והשלבים הבאים צריכים להתבצע בהתאם קפדנית להוראות השימוש של הערכה.
מכונה הכל באחד AIO800
