מיובש בהקפאה 11 סוגים של פתוגנים נשימתיים חומצה גרעין
שם המוצר
HWTS-RT190 - ערכת גילוי חומצות גרעין לגילוי מיובש בהקפאה 11 סוגי פתוגנים נשימתיים (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
זיהום בדרכי הנשימה הוא מחלה חשובה המאיימת קשות על בריאות האדם. מחקרים הראו שרוב זיהומי דרכי הנשימה נגרמות על ידי פתוגנים חיידקיים ו/או ויראליים המדביקים יחד את הפונדקאי, מה שמוביל לחומרת המחלה מוגברת או אפילו למוות. לכן, זיהוי הפתוגן יכול לספק טיפול ממוקד ולשפר את שיעור ההישרדות של המטופל [1,2]. עם זאת, שיטות מסורתיות לגילוי פתוגנים בדרכי הנשימה כוללות בדיקה מיקרוסקופית, תרבית חיידקים ובדיקה אימונולוגית. שיטות אלו מורכבות, גוזלות זמן, תובעניות מבחינה טכנית ובעלות רגישות נמוכה. בנוסף, הן אינן יכולות לזהות פתוגנים מרובים בדגימה אחת, מה שמקשה על מתן אבחון עזר מדויק לרופאים. כתוצאה מכך, רוב התרופות עדיין נמצאות בשלב התרופות האמפיריות, מה שלא רק מאיץ את מעגל העמידות החיידקית, אלא גם משפיע על האבחון בזמן של חולים [3]. חיידקי ההמופילוס אינפלואנזה הנפוצים, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae ולגיונלה פנאומופילה הם פתוגנים חשובים הגורמים לזיהומים בדרכי הנשימה בבית חולים [4,5]. ערכת בדיקה זו מזהה את חומצות הגרעין הספציפיות של הפתוגנים הנ"ל אצל אנשים עם סימנים ותסמינים של זיהום בדרכי הנשימה, ומשלבת אותה עם תוצאות מעבדה אחרות כדי לסייע באבחון זיהום פתוגן בדרכי הנשימה.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | 2-30 ℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | מטוש גרון |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| חוק הביטחון | ערך ה-LoD של הערכה עבור Klebsiella pneumoniae הוא 500 CFU/mL; ערך ה-LoD של Streptococcus pneumoniae הוא 500 CFU/mL; ערך ה-LoD של Haemophilus influenzae הוא 1000 CFU/mL; ערך ה-LoD של Pseudomonas aeruginosa הוא 500 CFU/mL; ערך ה-LoD של Acinetobacter baumannii הוא 500 CFU/mL; ערך ה-LoD של Stenotrophomonas maltophilia הוא 1000 CFU/mL; ערך ה-LoD של Bordetella pertussis הוא 500 CFU/mL; ערך ה-LoD של Bordetella parapertussis הוא 500 CFU/mL; ערך ה-LoD של Mycoplasma pneumoniae הוא 200 עותקים/mL; ערך ה-LoD של Legionella pneumophila הוא 1000 CFU/mL. ערך ה-LoD של כלמידיה פנאומיונה הוא 200 עותקים/מ"ל. |
| ספֵּצִיפִיוּת | אין תגובה צולבת בין הערכה לפתוגנים נשימתיים נפוצים אחרים מחוץ לטווח הגילוי של ערכת הבדיקה, לדוגמה: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, נגיף שפעת A, נגיף שפעת B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata ו-Candida tropicalis. |
| מכשירים רלוונטיים | סוג I: מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, מערכות PCR מהירות בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת, מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 מערכות PCR בזמן אמת, מערכות גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer), ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96, מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96. סוג II: אודמוןTMAIO800 (HWTS-EQ007) מבית Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
זרימת עבודה
סוג I: ערכת Macro & Micro-Test לבדיקת DNA/RNA נגיפית (HWTS-3017) (ניתנת לשימוש עם Macro & Micro-Test אוטומטי לחילוץ חומצות גרעין (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) של Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. מומלצת להפקת הדגימה, והשלבים הבאים צריכים להתבצע בהתאם להוראות השימוש של הערכה.
