וירוס זיקה
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין של נגיף זיקה HWTS-FE002 (PCR פלואורסצנטי)
תְעוּדָה
CE
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
נגיף זיקה שייך לסוג Flaviviridae, הוא נגיף RNA חד-גדילי חיובי בקוטר של 40-70 ננומטר. יש לו מעטפת, מכיל 10794 נוקלאוטידים ומקודד 3419 חומצות אמינו. על פי הגנוטיפ, הוא מחולק לסוג אפריקאי וסוג אסייתי. מחלת נגיף זיקה היא מחלה זיהומית חריפה חולפת מעצמה הנגרמת על ידי נגיף זיקה, המועבר בעיקר באמצעות עקיצת יתושי Aedes aegypti. המאפיינים הקליניים הם בעיקר חום, פריחה, כאבי מפרקים או דלקת הלחמית, והוא לעיתים רחוקות קטלני. על פי ארגון הבריאות העולמי, מיקרוצפליה בילודים ותסמונת גילן-בארה (תסמונת גילן-בארה) עשויות להיות קשורות לזיהום בנגיף זיקה.
עָרוּץ
| משפחה | חומצת גרעין של נגיף זיקה |
| רוקס | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤30℃ ומוגן מפני אור |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | סרום טרי |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| חוק הביטחון | 500 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | השתמש בערכה כדי לזהות את דגימות הסרום עם תוצאה שלילית לנגיף זיקה, והתוצאות שליליות. תוצאות בדיקת ההפרעה מראות שכאשר ריכוז הבילירובין בסרום אינו עולה על 168.2 מיקרומול/מ"ל, ריכוז ההמוגלובין המיוצר על ידי המוליזה אינו עולה על 130 גרם/ליטר, ריכוז השומנים בדם אינו עולה על 65 ממול/מ"ל, ריכוז ה-IgG הכולל בסרום אינו עולה על 5 מ"ג/מ"ל, אין השפעה על גילוי נגיף הדנגי, נגיף הזיקה או נגיף הצ'יקונגוניה. דגימות של נגיף הפטיטיס A, נגיף הפטיטיס B, נגיף הפטיטיס C, נגיף הרפס, נגיף דלקת המוח המזרחי של סוסים, נגיף הנטה, נגיף בוניה, נגיף הנילוס המערבי וסרום גנומי אנושי נבחרו לבדיקת תגובתיות צולבת, והתוצאות מראות שאין תגובה צולבת בין ערכה זו לפתוגנים שהוזכרו לעיל. |
| מכשירים רלוונטיים | מערכות PCR בזמן אמת ABI 7500מערכות PCR מהירות בזמן אמת ABI 7500 קוואנטסטודיו®5 מערכות PCR בזמן אמת מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P לייטסייקלר®מערכת PCR בזמן אמת 480 מערכת גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96 |
זרימת עבודה
אפשרות 1.
ערכת מיני QIAamp RNA ויראלי (52904), ריאגנט להפקת או טיהור חומצות גרעין (YDP315-R) על ידי חברת Tiangen Biotech (בייג'ינג) בע"מ.החילוץיש לחלץ בהתאם להוראות החילוץ, ונפח החילוץ המומלץ הוא 140 מיקרוליטר ונפח האלוציה המומלץ הוא 60 מיקרוליטר.
אפשרות 2.
ערכת Macro & Micro-Test לבדיקת DNA/RNA נגיפית (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) ומכשיר לחילוץ אוטומטי של חומצות גרעין (HWTS-3006) לבדיקת Macro & Micro-Test. יש לחלץ את הדגימה בהתאם להוראות. נפח דגימת החילוץ הוא 200 מיקרוליטר, ונפח האלוציה המומלץ הוא 80 מיקרוליטר.
