אנטיגן נגיף SARS-COV-2-בדיקת בית

אנטיגן נגיף SARS-COV-2-מבחן ביתי הוצג תמונה

תיאור קצר:

ערכת איתור זו מיועדת לגילוי איכותי חוץ-גופני של אנטיגן SARS-COV-2 בדגימות ספוגית באף. מבחן זה מיועד לשימוש ביתי ללא מרשם בדיקה עצמית עם דגימות ספוגיות קדמיות שנאספו בעצמו (NARES) מאנשים בני 15 שנים ומעלה, החשודים בקוביד -19 או למבוגרים שנאספו דגימות ספוגית באף מגיל 15 מתחת לגיל 15 החשודים ב- COVID-19.

שלח אלינו דוא"ל

פירוט מוצר

תגי מוצר

שם המוצר

HWT

תְעוּדָה

CE1434

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

מחלת Coronavirus 2019 (COVID-19), היא דלקת ריאות הנגרמת כתוצאה מזיהום עם נגיף קורונאוויד חדש שנקרא כתסמונת נשימה חריפה חריפה קורונה-וירוס 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 הוא נגיף קורונאוויס חדש בסוג ה- β, חלקיקים עטופים בעגול או סגלגל, בקוטר 60 ננומטר ל -140 ננומטר. אנושי רגיש בדרך כלל ל- SARS-COV-2. המקורות העיקריים לזיהום הם חולי COVID-19 המאושרים והנשא האסימפטומטי של SARSCOV-2.

מחקר קליני

הביצועים של ערכת גילוי אנטיגן הוערכו אצל 554 חולים של ספוגיות באף שנאספו מחשודים סימפטומטיים של COVID-19 תוך 7 ימים לאחר הופעת הסימפטומים בהשוואה למבחן RT-PCR. הביצועים של ערכת הבדיקה של SARS-COV-2 AG הם כדלקמן:

אנטיגן נגיף SARS-COV-2 (מגיב חקירות)	מגיב RT-PCR		סַך הַכֹּל
אנטיגן נגיף SARS-COV-2 (מגיב חקירות)	חִיוּבִי	שְׁלִילִי	סַך הַכֹּל
חִיוּבִי	97	0	97
שְׁלִילִי	7	450	457
סַך הַכֹּל	104	450	554

רְגִישׁוּת	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
ספֵּצִיפִיוּת	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
סַך הַכֹּל	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

פרמטרים טכניים

טמפרטורת אחסון	4 ℃ -30 ℃
סוג לדוגמא	דוגמאות ספוגיות באף
חיי מדף	24 חודשים
מכשירי עזר	לא נדרש
חומרים מתכלים במיוחד	לא נדרש
זמן גילוי	15-20 דקות
ספֵּצִיפִיוּת	אין תגובה צולבת עם פתוגנים כמו נגיף קורונאוויס אנושי (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), שפעת רומן A H1N1 (2009), שפעת עונתית (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , שפעת B (ימגאטה, ויקטוריה), נשימה נגיף Syncytial A/B, נגיף Parainfluenza (1, 2 ו- 3), נגיף קרנף (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

זרימת עבודה

1. דגימה
●הכנס בעדינות את כל הקצה הרך של הספוגן (בדרך כלל 1/2 עד 3/4 סנטימטר) לנחיריים אחד, בעזרת לחץ בינוני, שפשף את הספוגית על כל הקירות הפנימיים של הנחיריים שלך. הכינו לפחות 5 מעגלים גדולים. ויש לסחוב את כל הנחיר במשך כ -15 שניות. השימוש באותה ספוגית, חזור על אותו הדבר בנחירך האחר.

●מדגם מתמוסס.טבלו את הספוגית לחלוטין בתמיסת מיצוי הדגימה; שברו את מקל הספוג בנקודת השבירה והותירו את הקצה הרך בצינור. הברג על הכובע, הפוך 10 פעמים והניח את הצינור במקום יציב.