תשעה סוגים של וירוסים נשימתיים
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין HWTS-RT185A-תשעה סוגים של וירוסים נשימתיים (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
זיהום בדרכי הנשימה הוא הסוג הנפוץ ביותר של מחלה אנושית, שיכול להופיע בכל מין, גיל ואזור, והוא אחד הגורמים החשובים ביותר לתחלואה ומוות בעולם.[1]. פתוגנים נשימתיים שכיחים מבחינה קלינית כוללים וירוס שפעת A (IFV A), וירוס שפעת B (IFV B), וירוס קורונה חדש (SARS-CoV-2), וירוס סינציטיאלי נשימתי, אדנוווירוס, נגיף מטפנאומווירוס אנושי, רינוווירוס, וירוס פאראאינפלואנזה (I/II/III) ו-mycoplasma pneumoniae וכו'.[2,3]התסמינים הקליניים והסימנים הנגרמים מזיהום בדרכי הנשימה דומים יחסית, אך לזיהום הנגרם על ידי פתוגנים שונים יש שיטות טיפול שונות, השפעות ריפוי ומהלך המחלה.[4,5]נכון לעכשיו, השיטות העיקריות לגילוי מעבדתי של פתוגנים בדרכי הנשימה כוללות: בידוד וירוסים, גילוי אנטיגנים וגילוי חומצות גרעין. ערכה זו מזהה ומזהה חומצות גרעין ויראליות ספציפיות אצל אנשים עם סימנים ותסמינים של זיהום בדרכי הנשימה, בשילוב עם תוצאות קליניות ומעבדתיות אחרות כדי לסייע באבחון זיהום ויראלי בדרכי הנשימה.
עָרוּץ
| משפחה | חומצת גרעין MP |
| רוקס | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | 2-8 ℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | מטוש אורופרינגלי; מטוש אף-לוע |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| חוק הביטחון | 200 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | תגובתיות צולבת: אין תגובתיות צולבת בין הערכה לבין נגיף בוקה, ציטומגלווירוס, נגיף אפשטיין-בר, נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, נגיף חזרת, אנטרווירוס, נגיף חצבת, נגיף קורונה אנושי, נגיף קורונה SARS, נגיף קורונה MERS, נגיף רוטה, נגיף נורו-וירוס, כלמידיה פנאומיונה, סטרפטוקוקוס פנאומיונה, קלבסיאלה פנאומיונה, סטרפטוקוקוס פיוגנס, לגיונלה, פנאמוספורה, המופילוס אינפלואנזה, באצילוס שעלת, סטפילוקוקוס אאורוס, מיקובקטריום שחפת, גונוקוקוס, קנדידה אלביקנס, קנדידה גלברה, אספרגילוס פומיגטוס, קריפטוקוקוס ניאופורמנס, סטרפטוקוקוס סאליבריוס, מורקסלה קטאר, לקטובצילוס, קורינבקטריום, DNA גנומי אנושי. בדיקת הפרעות: מוקין נבחר (60 מ"ג/מ"ל), דם אנושי (50%), בנפרין (2 מ"ג/מ"ל), הידרוקסימתזולין (2 מ"ג/מ"ל) 2 מ"ג/מ"ל), נתרן כלורי עם 5% חומר משמר (20 מ"ג/מ"ל), בקלומתזון (20 מ"ג/מ"ל), דקסמתזון (20 מ"ג/מ"ל), פלוניאצטון (20 מיקרוגרם/מ"ל), טריאמצינולון (2 מ"ג/מ"ל), בודסוניד (1 מ"ג/מ"ל), מומטזון (2 מ"ג/מ"ל), פלואטיקזון (2 מ"ג/מ"ל), היסטמין הידרוכלוריד (5 מ"ג/מ"ל), בנזוקאין (10%), מנטול (10%), זנמיביר (20 מ"ג/מ"ל), פרמיביר (1 מ"ג/מ"ל), מופירוצין (20 מ"ג/מ"ל), טוברמיצין (0.6 מ"ג/מ"ל), אוסלטמיביר (60 ננוגרם/מ"ל), ריבאבירין (10 מ"ג/ליטר). התוצאות הראו כי לחומרים המפריעים בריכוז הנ"ל לא הייתה תגובה מפריעה לגילוי הערכה. |
| מכשירים רלוונטיים | ישים לראגנט גילוי מסוג I: מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת, מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), מערכות גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer), ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96, מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96. ישים לראגנט גילוי מסוג II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) מתוצרת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| אִחסוּן | 2-8 ℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | מטוש אורופרינגלי; מטוש אף-לוע |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| חוק הביטחון | 200 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | תגובתיות צולבת: אין תגובתיות צולבת בין הערכה לבין נגיף בוקה, ציטומגלווירוס, נגיף אפשטיין-בר, נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, נגיף חזרת, אנטרווירוס, נגיף חצבת, נגיף קורונה אנושי, נגיף קורונה SARS, נגיף קורונה MERS, נגיף רוטה, נגיף נורו-וירוס, כלמידיה פנאומיונה, סטרפטוקוקוס פנאומיונה, קלבסיאלה פנאומיונה, סטרפטוקוקוס פיוגנס, לגיונלה, פנאמוספורה, המופילוס אינפלואנזה, באצילוס שעלת, סטפילוקוקוס אאורוס, מיקובקטריום שחפת, גונוקוקוס, קנדידה אלביקנס, קנדידה גלברה, אספרגילוס פומיגטוס, קריפטוקוקוס ניאופורמנס, סטרפטוקוקוס סאליבריוס, מורקסלה קטאר, לקטובצילוס, קורינבקטריום, DNA גנומי אנושי. בדיקת הפרעות: מוקין נבחר (60 מ"ג/מ"ל), דם אנושי (50%), בנפרין (2 מ"ג/מ"ל), הידרוקסימתזולין (2 מ"ג/מ"ל) 2 מ"ג/מ"ל), נתרן כלורי עם 5% חומר משמר (20 מ"ג/מ"ל), בקלומתזון (20 מ"ג/מ"ל), דקסמתזון (20 מ"ג/מ"ל), פלוניאצטון (20 מיקרוגרם/מ"ל), טריאמצינולון (2 מ"ג/מ"ל), בודסוניד (1 מ"ג/מ"ל), מומטזון (2 מ"ג/מ"ל), פלואטיקזון (2 מ"ג/מ"ל), היסטמין הידרוכלוריד (5 מ"ג/מ"ל), בנזוקאין (10%), מנטול (10%), זנמיביר (20 מ"ג/מ"ל), פרמיביר (1 מ"ג/מ"ל), מופירוצין (20 מ"ג/מ"ל), טוברמיצין (0.6 מ"ג/מ"ל), אוסלטמיביר (60 ננוגרם/מ"ל), ריבאבירין (10 מ"ג/ליטר). התוצאות הראו כי לחומרים המפריעים בריכוז הנ"ל לא הייתה תגובה מפריעה לגילוי הערכה. |
| מכשירים רלוונטיים | ישים לראגנט גילוי מסוג I: מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת, מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), מערכות גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer), ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96, מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96. ישים לראגנט גילוי מסוג II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) מתוצרת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
זרימת עבודה
ערכת Macro & Micro-Test לבדיקת DNA/RNA נגיפית (HWTS-3017) (ניתנת לשימוש עם Macro & Micro-Test לחילוץ חומצות גרעין אוטומטי (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), וערכת Macro & Micro-Test לבדיקת DNA/RNA נגיפית (HWTS-3017-8) (ניתנת לשימוש עם Eudemon).TM AIO800 (HWTS-EQ007)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
נפח הדגימה המופקת הוא 200 מיקרוליטר ונפח האלוציה המומלץ הוא 150 מיקרוליטר.
