עמידות לחומצה גרעין וריפמפיצין למיקובקטריום שחפת
שם המוצר
ערכת גילוי עמידות לחומצות גרעין וריפמפיצין של Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT074B (עקומת התכה)
תְעוּדָה
CE
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
Mycobacterium tuberculosis, בקיצור שחפת, הוא חיידק פתוגני הגורם לשחפת. כיום, תרופות קו ראשון נפוצות נגד שחפת כוללות איזוניאזיד, ריפמפיצין והקסמבוטול ועוד. תרופות קו שני נגד שחפת כוללות פלואורוקינולונים, אמיקצין וקנמיצין ועוד. התרופות החדשות שפותחו הן לינזוליד, בדאקווילין ודלמאני ועוד. עם זאת, עקב שימוש שגוי בתרופות נגד שחפת ומאפייני מבנה דופן התא של Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis מפתחת עמידות לתרופות נגד שחפת, דבר המציב אתגרים חמורים למניעה ולטיפול בשחפת.
ריפמפיצין נמצא בשימוש נרחב בטיפול בחולי שחפת ריאתית מאז סוף שנות ה-70, ויש לו השפעה משמעותית. זוהי הבחירה הראשונה לקיצור כימותרפיה בחולי שחפת ריאתית. עמידות לריפמפיצין נגרמת בעיקר על ידי מוטציה בגן rpoB. למרות שתרופות חדשות נגד שחפת יוצאות כל הזמן, והיעילות הקלינית של חולי שחפת ריאתית גם היא ממשיכה להשתפר, עדיין קיים מחסור יחסי בתרופות נגד שחפת, ותופעת השימוש הלא רציונלי בתרופות קליניות גבוהה יחסית. ברור שלא ניתן להרוג לחלוטין את חיידק השחפת בחולים עם שחפת ריאתית בזמן, מה שמוביל בסופו של דבר לדרגות שונות של עמידות לתרופות בגוף המטופל, מאריך את מהלך המחלה ומגביר את הסיכון למוות של המטופל.
עָרוּץ
| עָרוּץ | תעלות ופלואורופורים | בופר תגובה A | בופר תגובה B | בופר תגובה C |
| ערוץ FAM | כתב: FAM, מרכך: אין | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD ו-IS6110 |
| ערוץ CY5 | כתב: CY5, מרכך: אין | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| ערוץ HEX (VIC) | כתב: HEX (VIC), מרכך: אין | בקרה פנימית | בקרה פנימית | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ בחושך |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | כיח |
| CV | ≤5.0% |
| חוק הביטחון | מיקובקטריום שחפת 50 חיידקים/מ"ל סוג בר עמיד לריפמפיצין: 2x103חיידקים/מ"ל מוטנט הומוזיגוטי: 2x103חיידקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | הוא מזהה מיקובקטריום שחפת מסוג בר ואתרי מוטציה של גנים אחרים לעמידות לתרופות כגון katG 315G>C\A, InhA-15C>T, תוצאות הבדיקה אינן מראות עמידות לריפמפיצין, מה שאומר שאין תגובתיות צולבת. |
| מכשירים רלוונטיים: | מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96 מערכת LightCycler480® PCR בזמן אמת |
זרימת עבודה
אם משתמשים בערכת ה-DNA/RNA הכללית של Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (שניתן להשתמש בה עם Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) או בעמודת Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3022-50) של Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. לצורך מיצוי, יש להוסיף 200 מיקרוליטר של הבקרה החיובית, הבקרה השלילית ודגימת הכיח המעובדת לבדיקה ברצף, ולהוסיף 10 מיקרוליטר של הבקרה הפנימית בנפרד לבקרה החיובית, הבקרה השלילית ודגימת הכיח המעובדת לבדיקה, ואת השלבים הבאים יש לבצע בקפדנות בהתאם להוראות המיצוי. נפח הדגימה המופקת הוא 200 מיקרוליטר, ונפח האלוציה המומלץ הוא 100 מיקרוליטר.
