חומצה גרעין של שחפת מיקובקטריום וריפמפיצין (RIF), עמידות (INH)

חומצה גרעין של שחפת וחיידק מיקובקטריום וריפמפיצין (RIF), עמידות (INH) תמונה ראשית

תיאור קצר:

ערכה זו משמשת לגילוי איכותני in vitro של DNA של Mycobacterium tuberculosis בכיח אנושי, תרבית מוצקה (LJ Medium) ותרבית נוזלית (MGIT Medium), נוזל שטיפת סימפונות, והמוטציות באזור קודון חומצות האמינו 507-533 (81bp, אזור קובע עמידות לריפמפיצין) של הגן rpoB של עמידות לריפמפיצין של Mycobacterium tuberculosis, כמו גם המוטציות באתרי המוטציה העיקריים של עמידות לאיזוניאזיד של Mycobacterium tuberculosis. היא מסייעת באבחון זיהום ב-Mycobacterium tuberculosis, ומזהה את גני העמידות העיקריים של ריפמפיצין ואיזוניאזיד, מה שעוזר להבין את עמידות התרופה של Mycobacterium tuberculosis שנדבק על ידי המטופל.

שלחו לנו אימייל

פרטי מוצר

תגי מוצר

שם המוצר

ערכת גילוי חומצה גרעין וריפמפיצין (RIF) (INH) של מיקובקטריום שחפת HWTS-RT147 (עקומת התכה)

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

Mycobacterium tuberculosis, בקיצור Tubercle bacillus (TB), הוא חיידק פתוגני הגורם לשחפת, וכיום, תרופות קו ראשון נגד שחפת הנפוצות כוללות איזוניאזיד, ריפמפיצין ואתמבוטול ועוד.^[1]עם זאת, עקב שימוש שגוי בתרופות נגד שחפת ומאפייני מבנה דופן התא של חיידק השחפת עצמו, חיידק השחפת פיתח עמידות לתרופות נגד שחפת, וצורה מסוכנת במיוחד היא שחפת עמידה לתרופות מרובות (MDR-TB), העמידה לשתי התרופות הנפוצות והיעילות ביותר, ריפמפיצין ואיזוניאזיד.^[2].

בעיית העמידות לתרופות נגד שחפת קיימת בכל המדינות שנסקרו על ידי ארגון הבריאות העולמי. על מנת לספק תוכניות טיפול מדויקות יותר לחולי שחפת, יש צורך לאתר עמידות לתרופות נגד שחפת, ובמיוחד עמידות לריפמפיצין, שהפכה לשלב אבחוני המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי בטיפול בשחפת.^[3]למרות שגילוי עמידות לריפמפיצין כמעט שווה ערך לגילוי MDR-TB, רק גילוי עמידות לריפמפיצין מתעלם מחולים עם INH עמיד יחיד (המתייחס לעמידות לאיזוניאזיד אך רגישה לריפמפיצין) וריפמפיצין עמיד יחיד (רגישות לאיזוניאזיד אך עמידות לריפמפיצין), מה שעלול להוביל לחולים שיעברו משטרי טיפול ראשוניים לא סבירים. לכן, בדיקות עמידות לאיזוניאזיד ולריפמפיצין הן דרישות מינימום הכרחיות בכל תוכניות בקרת DR-TB.^[⁴^].

פרמטרים טכניים

אִחסוּן	≤-18℃
חיי מדף	12 חודשים
סוג הדגימה	דגימת כיח, תרבית מוצקה (מדיום LJ), תרבית נוזלית (מדיום MGIT)
CV	<5.0%
חוק הביטחון	ערך ה-LoD של הערכה לגילוי Mycobacterium tuberculosis הוא 10 חיידקים/מ"ל;ערך ה-LoD של הערכה לגילוי ריפמפיצין מסוג בר וסוג מוטנטי הוא 150 חיידקים/מ"ל; ערך ה-LoD של הערכה לגילוי איזוניאזיד מסוג בר וסוג מוטנטי הוא 200 חיידקים/מ"ל.
ספֵּצִיפִיוּת	1) אין תגובה צולבת בעת שימוש בערכה לגילוי DNA גנומי אנושי (500 ננוגרם), 28 סוגים אחרים של פתוגנים נשימתיים, ו-29 סוגים של מיקובקטריה שאינה שחפתית (כפי שמוצג בטבלה 3).2) אין תגובה צולבת בעת שימוש בערכה לגילוי אתרי מוטציה של גנים עמידים אחרים לתרופות של ריפמפיצין ו-Mycobacterium tuberculosis הרגישים לאיזוניאזיד (כפי שמוצג בטבלה 4).3) חומרים מפריעים נפוצים בדגימות הנבדקות, כגון ריפמפיצין (9 מ"ג/ליטר), איזוניאזיד (12 מ"ג/ליטר), אתמבוטול (8 מ"ג/ליטר), אמוקסיצילין (11 מ"ג/ליטר), אוקסימטזולין (1 מ"ג/ליטר), מופירוצין (20 מ"ג/ליטר), פיראזינמיד (45 מ"ג/ליטר), זנמיביר (0.5 מ"ג/ליטר), דקסמתזון (20 מ"ג/ליטר), אינם משפיעים על תוצאות הבדיקה של הערכה.
מכשירים רלוונטיים	מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96