Mycobacterium tuberculosis חומצה גרעינית וריפמפיצין (RIF) , עמידות (INH)
שם המוצר
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis חומצה גרעינית וריפמפיצין (RIF), (INH) ערכת גילוי (עקומת התכה)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
Mycobacterium tuberculosis, זמן קצר כמו Bacillus tubercle (TB), הוא החיידק הפתוגני הגורם לשחפת, וכרגע, התרופות נגד השחפת השחפת הנפוצה בדרך כלל כוללות איזוניאזיד, ריפמפיצין ואתמבוטול וכו '[1]ו עם זאת, בגלל השימוש השגוי בתרופות נגד שחפת השחפת ומאפייני מבנה דופן התא של שחפת Mycobacterium עצמה, Mycobacterium tuberculosis פיתח עמידות לתרופות לתרופות נגד שחפת (MDR-tuberculosis, וצורה מסוכנת במיוחד היא שחול-עמידות-תרופתית (MDR-MDR- (MDR- (MDR- ", MDR-DISTANTANTANTANTANT (MDR- עמידות-עמידות-עמידות-עמידות-עמידות-עמידות-עמידות-עמידות, (MDRUGUG-DISTANTANT, (MDRUGUG-DISTANTANT, DISTANTANG-ARGUG-ARGUG-ARGUG. TB), העמיד בפני שתי התרופות הנפוצות והיעילות ביותר, ריפמפיצין ו איזוניאזיד[2].
הבעיה של עמידות לתרופות בשחפת קיימת בכל המדינות שנסקרו על ידי ארגון הבריאות העולמי. על מנת לספק תוכניות טיפול מדויקות יותר לחולי שחפת, יש צורך לאתר עמידות לתרופות נגד שחפת, במיוחד עמידות לריפמפיצין, שהפכה לצעד אבחוני שהומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי בטיפול בשחפת[3]ו אף על פי שגילוי התנגדות לריפמפיצין כמעט שווה לגילוי של MDR-TB, רק גילוי התנגדות לריפמפיצין מתעלם מחולים עם עכבר עמיד במונו (הפניית התנגדות לאיזוניאזיד אך רגישים לריפמפיצין) ועמידה על ריפמפיצין מונו-עמידה (רגישות לאיזוניאזיד אך עמידות להתנגדות לעמידות להתנגדות לעמידות לעמידה (רגישות לאיזוניאזיד, אך עמידות להתנגדות לעמידות עמידה (רגישות לאיזוניאזיד) לעמידות. ריפמפיצין), העלול להוביל לחולים הנתונים לטיפול ראשוני בלתי סביר משטרים. לכן בדיקות התנגדות איזוניאזיד וריפמפיצין הן דרישות מינימליות הכרחי בכל תוכניות הבקרה של DR-TB[4].
פרמטרים טכניים
אִחסוּן | ≤-18 ℃ |
חיי מדף | 12 חודשים |
סוג הדגימה | מדגם כיח, תרבות מוצקה (LJ Medium), תרבות נוזלית (Mgit Medium) |
CV | <5.0% |
LOD | ה- LOD של הערכה לגילוי שחפת Mycobacterium הוא 10 חיידקים/מ"ל;ה- LOD של הערכה לגילוי סוג פראי Rifampicin וסוג המוטציה הוא 150 חיידקים/מ"ל; ה- LOD של הערכה לגילוי סוג איזוניאזיד וסוג המוטציה הוא 200 חיידקים/מ"ל. |
ספֵּצִיפִיוּת | 1) אין תגובה צולבת בעת שימוש בערכה כדי לאתר DNA גנומי אנושי (500NG), 28 סוגים אחרים של פתוגנים נשימתיים, ו -29 סוגים של mycobacteria שאינם שוחקנים (כפי שמוצג בטבלה 3).2) אין תגובה צולבת בעת שימוש בערכה כדי לאתר את אתרי המוטציה של גנים אחרים עמידים לתרופות של ריפמפיצין ואיזוניאזיד רגישים לשחפת של Mycobacterium (כפי שמוצג בטבלה 4).3) חומרים מפריעים נפוצים בדגימות שיש לבחון, כמו ריפמפיצין (9 מג/ל), איזוניאזיד (12 מג/ל), אתאמבוטול (8 מג/ל), אמוקסיצילין (11 מג/ל), אוקסימטאזולין (1 מג/ל), mupicillin (11mg/L), אוקסימטאזולין (1mg/L), Mupirocinin (20mg/L), Pyrazinamide (45mg/L), Zanamivir (0.5 מג/ל"ל), תרופות של דקסמטזון (20 מג/ליטר), אין השפעה על תוצאות בדיקת הערכה. |
מכשירים רלוונטיים | SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 מערכת PCR בזמן אמת |