מוטציה בגן BRAF אנושי V600E

תיאור קצר:

ערכת בדיקה זו משמשת לזיהוי איכותני של המוטציה בגן BRAF V600E בדגימות רקמה משובצות בפרפין של מלנומה אנושית, סרטן המעי הגס, סרטן בלוטת התריס וסרטן ריאות במבחנה.


פרטי מוצר

תגי מוצר

שם המוצר

ערכת גילוי מוטציות HWTS-TM007-Virus BRAF Gene V600E (PCR פלואורסצנטי)

תְעוּדָה

CE/TFDA

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

יותר מ-30 סוגים של מוטציות BRAF נמצאו, מתוכן כ-90% ממוקמות באקסון 15, כאשר מוטציית V600E נחשבת למוטציה הנפוצה ביותר, כלומר, תימין (T) במיקום 1799 באקסון 15 עובר מוטציה לאדנין (A), וכתוצאה מכך החלפת ואלין (V) במיקום 600 בחומצה גלוטמית (E) בתוצר החלבון. מוטציות BRAF נמצאות בדרך כלל בגידולים ממאירים כגון מלנומה, סרטן המעי הגס, סרטן בלוטת התריס וסרטן ריאות. הבנת המוטציה של הגן BRAF הפכה לצורך לסרוק תרופות המכוונות למוטציות בגן BRAF במסגרת טיפול תרופתי קליני ממוקד עבור חולים שיכולים להפיק תועלת מכך.

עָרוּץ

משפחה מוטציה V600E, בקרה פנימית

פרמטרים טכניים

אִחסוּן

≤-18℃

חיי מדף

9 חודשים

סוג הדגימה

דגימות רקמה פתולוגיות משובצות בפרפין

CV

<5.0%

Ct

≤38

חוק הביטחון

השתמשו בערכות כדי לזהות את בקרת האיכות המתאימה של LoD. א) תחת רקע של 3 ננוגרם/μL מסוג בר, ניתן לזהות קצב מוטציה של 1% בבופר התגובה באופן יציב; ב) תחת קצב מוטציה של 1%, המוטציה של 1×103עותקים/מ"ל ברקע הבר של 1×105ניתן לזהות ביציבות עותקים/מ"ל בבופר התגובה; ג) בופר התגובה של IC יכול לזהות את גבול הגילוי הנמוך ביותר, בקרת איכות SW3 של הבקרה הפנימית של החברה.

מכשירים רלוונטיים:

מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500Applied Biosystems 7300 PCR בזמן אמת

מערכות, מערכות PCR בזמן אמת של QuantStudio® 5

מערכת LightCycler®480 PCR בזמן אמת

מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96

זרימת עבודה

ריאגנטים מומלצים לחילוץ: ערכת רקמות QIAamp DNA FFPE של QIAGEN (56404), ערכת חילוץ מהיר של DNA רקמות משובץ בפרפין (DP330) מתוצרת Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.


  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו את הודעתכם כאן ושלחו אותה אלינו