RNA של וירוס הפטיטיס B
שם מוצר
HWTS-HP007 הפטיטיס B וירוס RNA ערכת זיהוי חומצות גרעין (PCR עם פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
Qזיהוי לא-אנטיטיבי של רמות HBV-RNA בסרום יכול לנטר טוב יותר את רמת ה-HBV cccDNA בהפטוציטים, ובמקביל להימנע מגרימת נזק גדול יותר לחולים.יש לזה משמעות רבה לאבחון העזר של זיהום בנגיף הפטיטיס B (HBV) וניטור היעילות וחיזוי גמילה מתרופות של טיפול אנטי-ויראלי NAs בחולי CHB.
עָרוּץ
| FAM | HBV-RNA |
| ROX | שליטה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 9 חודשים |
| סוג דגימה | נַסיוֹב |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 100 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | תוצאות בדיקת ההפרעות מראות שאין השפעות על קביעת HBV RNA כאשר ריכוז הבילירובין בנסיוב אינו עולה על 168.2μmol/mL, ריכוז ההמוגלובין המיוצר בהמוליזה אינו עולה על 130g/L, וה ריכוז שומני הדם אינו עולה על 65 mmol/mL;אין השפעות על קביעת HBV RNA כאשר ריכוז ה-IgG הכולל בסרום אינו עולה על 5mg/mL.תוצאות בדיקת התגובתיות ההצלבה מראות שאין תגובות צולבות בין ערכה זו לבין וירוסים או חיידקים אחרים המתגלים על ידי חומצת גרעין בדגימות דם (נגיף הפטיטיס C, וירוס ציטומגלו אנושי, וירוס אפשטיין-בר, וירוס כשל חיסוני אנושי, וירוס הפטיטיס A, עגבת , וירוס הרפס אנושי סוג 6, וירוס הרפס סימפלקס סוג 1, וירוס הרפס סימפלקס סוג 2, וירוס שפעת A, propionibacterium acnes, staphylococcus aureus, קנדידה אלביקנס) והגנומים האנושיים;לאחר שהמטופלים נוטלים lamivudine, telbivudine, adefovir dipivoxil ו-entecavir, כאשר העומס הנגיפי של הפטיטיס B בגוף הוא מעל ה-LoD המינימלי של הערכה, עדיין ניתן לזהות את הערכה ביעילות. |
| מכשירים ישימים | Applied Biosystems 7500 מערכת PCR בזמן אמתApplied Biosystems 7500 Fast-Time Real PCR Systems SLAN-96P בזמן אמת PCR Systems (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
זרימת עבודה
אופציה 1.
ערכת בידוד דנ"א/RNA ויראלית (NA007-2) מאת GenMag Biotechnology Co., Ltd. שלבי המיצוי הספציפיים נא פעל לפי מדריך ההוראות.
ערכת דנ"א/RNA כללית מאקרו ומיקרו-בדיקות (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (שניתן להשתמש בה עם מחלץ חומצות גרעין אוטומטי של מאקרו ומיקרו-בדיקה (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) מאת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. המיצוי צריך להתבצע בהתאם למדריך ההוראות, נפח הדגימה שחולץ הוא 200μL, ונפח הפליטה המומלץ הוא 80μL.
