פלואורסצנציה כמותית של DNA של נגיף הפטיטיס B
שם המוצר
ערכת אבחון פלואורסצנציה כמותית ל-DNA של נגיף הפטיטיס B HWTS-HP015 (PCR פלואורסצנציה)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
הפטיטיס B היא מחלה הנגרמת על ידי נגיף הפטיטיס B (HBV), המאופיינת בעיקר בנגעים דלקתיים בכבד, ויכולה לגרום נזק לאיברים מרובים. חולי הפטיטיס B מתבטאים קלינית כעייפות, אובדן תיאבון, בצקת בגפיים תחתונות או כללית, והפטומגליה עקב תפקוד כבד לקוי. חמישה אחוזים מהמבוגרים שנדבקו ו-95% מהאנשים שנדבקו באופן אנכי אינם יכולים להיפטר ביעילות מ-HBV, מה שמוביל לזיהום מתמשך בנגיף, וחלק מהזיהומים הכרוניים מתפתחים בסופו של דבר לשחמת הכבד ולקרצינומה הפטוצלולרית.[1-4].
עָרוּץ
| משפחה | HBV-DNA |
| רוקס | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤-18℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | סרום טרי, פלזמה |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5.0% |
| חוק הביטחון | 5 יחב"ל/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | תוצאות הספציפיות מראות שכל 50 המקרים של דגימות סרום בריאות שליליות ל-HBV DNA הן שליליות; תוצאות בדיקת התגובה הצולבת מראות שאין תגובה צולבת בין ערכת זו לנגיפים אחרים (HAV, HCV, DFV, HIV) לגילוי חומצות גרעין באמצעות דגימות דם וגנומים אנושיים. |
| מכשירים רלוונטיים | מערכת PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500 מערכות PCR מהירות בזמן אמת של Applied Biosystems 7500 מערכות PCR בזמן אמת של QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) מערכת LightCycler®480 PCR בזמן אמת מערכת גילוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer) מחזור תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 (סוז'ו מולאריי בע"מ) מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96 |
זרימת עבודה
ריאגנט מומלץ לחילוץ: ערכת Macro & Micro-Test Virus DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (אשר ניתן להשתמש בה עם Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) של Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. יש לבצע את החילוץ בהתאם להוראות, נפח הדגימה המופקת הוא 300 מיקרוליטר, ונפח האלוציה המומלץ הוא 70 מיקרוליטר.
