חומצה גרעין של סטרפטוקוקוס מקבוצה B
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין של סטרפטוקוקוס מקבוצה B HWTS-UR027 (PCR פלואורסצנטי)
ערכת גילוי חומצות גרעין מיובשות בהקפאה עבור סטרפטוקוקוס מקבוצה B HWTS-UR028 (PCR פלואורסצנטי)
תְעוּדָה
CE, FDA
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
סטרפטוקוקוס מקבוצה B (GBS), הידוע גם בשם סטרפטוקוקוס אגלקטיה, הוא פתוגן אופורטוניסטי גרם-חיובי אשר בדרך כלל מאכלס את מערכת העיכול התחתונה ואת מערכת השתן והשתן של גוף האדם. כ-10%-30% מהנשים ההרות סובלות משהייה וגינלית של GBS.
נשים בהריון רגישות לזיהום GBS עקב שינויים בסביבה הפנימית של מערכת הרבייה עקב שינויים ברמות ההורמונים בגוף, אשר עלולים לגרום לתוצאות שליליות בהריון כגון לידה מוקדמת, קרע מוקדם של ממברנות ולידה שקטה, ויכולים גם להוביל לזיהומים לאחר לידה אצל נשים בהריון.
סטרפטוקוקוס מקבוצה B בילודים קשור לזיהום סביב הלידה והוא פתוגן חשוב של מחלות זיהומיות קשות כגון אלח דם ודלקת קרום המוח בילודים. 40%-70% מהאימהות הנגועות ב-GBS יעבירו GBS לילודים שלהן במהלך הלידה דרך תעלת הלידה, מה שיגרום למחלות זיהומיות קשות בילודים כגון אלח דם ודלקת קרום המוח בילודים. אם הילודים נשאים של GBS, כ-1%-3% יפתחו זיהום פולשני מוקדם, מתוכם 5% יגרמו למוות.
עָרוּץ
| משפחה | יעד GBS |
| VIC/HEX | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | נוזל: ≤-18℃ בחושך; ליופיליזציה: ≤30℃ בחושך |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | הפרשות גניטליות ופי הטבעת |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| חוק הביטחון | 1×103עותקים/מ"ל |
| כיסוי תת-סוגים | יש לזהות זני סטרפטוקוקוס מקבוצה B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX ו-ND) וכל התוצאות חיוביות. |
| ספֵּצִיפִיוּת | לזהות דגימות מטוש אחרות מדרכי המין והחלחולת כגון קנדידה אלביקנס, טריכומונס וגינליס, כלמידיה טרכומטיס, אוראפלסמה אוראליטיקום, נייסריה גונוראה, מיקופלסמה הומיניס, מיקופלסמה גניטאליום, נגיף הרפס סימפלקס, נגיף הפפילומה האנושי, לקטובצילוס, גרדנרלה וגינליס, סטפילוקוקוס אאורוס, תוצאה שלילית לאומית N1-N10 (סטרפטוקוקוס פנאומיונה, סטרפטוקוקוס פיוגנס, סטרפטוקוקוס תרמופילוס, סטרפטוקוקוס מוטנס, סטרפטוקוקוס פיוגנס, לקטובצילוס אסידופילוס בצילוס, לקטובצילוס רויטרי, אשריכיה קולי DH5α, קנדידה אלביקנס) ו-DNA גנומי אנושי, כל התוצאות שליליות לסטרפטוקוקוס מקבוצה B. |
| מכשירים רלוונטיים | זה יכול להתאים למכשירי ה-PCR הפלואורסצנטיים המרכזיים בשוק. מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת ABI 7500 מערכות PCR בזמן אמת של QuantStudio®5 מערכות PCR בזמן אמת LightCycler®480 מערכות גילוי PCR בזמן אמת מדגם LineGene 9600 Plus ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 |
תמיסת PCR כוללת
