18 סוגים של חומצה גרעינית של וירוס הפפילומה האנושי בסיכון גבוה
שם המוצר
ערכת גילוי חומצות גרעין לסוגי וירוס פפילומה אנושי בסיכון גבוה HWTS-CC018B-18 (PCR פלואורסצנטי)
תְעוּדָה
CE
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
סרטן צוואר הרחם הוא אחד הגידולים הממאירים הנפוצים ביותר במערכת הרבייה הנשית. מחקרים הראו כי זיהום מתמשך וזיהומים מרובים של נגיף הפפילומה האנושי הם אחד הגורמים החשובים לסרטן צוואר הרחם.
זיהום HPV בדרכי הרבייה נפוץ בקרב נשים המקיימות יחסי מין. על פי סטטיסטיקה, 70% עד 80% מהנשים עשויות להידבק ב-HPV פעם אחת לפחות בחייהן, אך רוב הזיהומים חולפים מעצמם, ויותר מ-90% מהנשים הנגועות יפתחו תגובה חיסונית יעילה שיכולה להיפטר מהזיהום בין 6 ל-24 חודשים ללא כל התערבות רפואית ארוכת טווח. זיהום HPV מתמשך בסיכון גבוה הוא הגורם העיקרי לסרטן צוואר הרחם ולסרטן צוואר הרחם.
תוצאות המחקר העולמי הראו כי נוכחות של DNA של HPV בסיכון גבוה זוהה ב-99.7% מחולות סרטן צוואר הרחם. לכן, גילוי מוקדם ומניעה של HPV בצוואר הרחם הם המפתח לחסימת התפתחות הסרטן. כינון שיטת אבחון פתוגנית פשוטה, ספציפית ומהירה הוא בעל חשיבות רבה באבחון הקליני של סרטן צוואר הרחם.
עָרוּץ
משפחה | HPV 18 |
VIC (HEX) | HPV 16 |
רוקס | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | בקרה פנימית |
פרמטרים טכניים
אִחסוּן | ≤-18℃ בחושך |
חיי מדף | 12 חודשים |
סוג הדגימה | מטוש צוואר הרחם, מטוש נרתיק, שתן |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
חוק הביטחון | 300 עותקים/מ"ל |
ספֵּצִיפִיוּת | (1) חומרים מפריעים השתמשו בערכות כדי לבדוק את החומרים המפריעים הבאים, כל התוצאות שליליות: המוגלובין, תאי דם לבנים, ריר צוואר הרחם, מטרונידזול, קרם ג'ירין, קרם פויאנג'י, חומר סיכה לבני אדם.(2) תגובתיות צולבת השתמשו בערכות כדי לבדוק פתוגנים אחרים הקשורים למערכת הרבייה ו-DNA גנומי אנושי שעשויים להיות בעלי תגובתיות צולבת עם הערכות. כל התוצאות שליליות: דגימות חיוביות ל-HPV6, דגימות חיוביות ל-HPV11, דגימות חיוביות ל-HPV40, דגימות חיוביות ל-HPV42, דגימות חיוביות ל-HPV43, דגימות חיוביות ל-HPV44, דגימות חיוביות ל-HPV54, דגימות חיוביות ל-HPV67, דגימות חיוביות ל-HPV69, דגימות חיוביות ל-HPV70, דגימות חיוביות ל-HPV71, דגימות חיוביות ל-HPV72, דגימות חיוביות ל-HPV81, דגימות חיוביות ל-HPV83, נגיף הרפס סימפלקס מסוג 2, טרפונמה פלידום, אוראפלזמה אוראליטיקום, מיקופלזמה הומיניס, קנדידה אלביקנס, נייסריה גונוראה, טריכומונס וגינליס, כלמידיה טרכומטיס ו-DNA גנומי אנושי. |
מכשירים רלוונטיים | מערכות PCR בזמן אמת SLAN-96P מערכות PCR בזמן אמת של Applied Biosystems 7500 מערכות PCR מהירות בזמן אמת של Applied Biosystems 7500 קוואנטסטודיו®5 מערכות PCR בזמן אמת לייטסייקלר®480 מערכות PCR בזמן אמת מערכות גילוי PCR בזמן אמת מדגם LineGene 9600 Plus ציקל תרמי כמותי בזמן אמת MA-6000 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX96 מערכת PCR בזמן אמת BioRad CFX Opus 96 |
תמיסת PCR כוללת
אפשרות 1.
1. דגימה

2. מיצוי חומצות גרעין

3. הוסיפו דגימות למכונה

אפשרות 2.
1. דגימה

2. ללא מיצוי

3. הוסיפו דגימות למכונה
