17 סוגים של וירוס פפילומה אנושי (טיפוס 16/18/6/11/44) ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)
שם המוצר
17 סוגים של וירוס פפילומה אנושי (טיפוס 16/18/6/11/44) ערכת גילוי חומצות גרעין (PCR פלואורסצנטי)
אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה
נגיף הפפילומה האנושי (HPV) שייך למשפחת הפפילומהווירידים, שהוא נגיף DNA כפול גדילי, מעגלי, בעל מולקולות קטנות, ללא עוטף, עם אורך גנום של כ-8000 זוגות בסיסים (bp). HPV מדביק בני אדם באמצעות מגע ישיר או עקיף עם פריטים מזוהמים או העברה מינית. הנגיף אינו רק ספציפי לפונדקאי, אלא גם ספציפי לרקמה, ויכול להדביק רק עור אנושי ותאי אפיתל ריריים, ולגרום למגוון פפילומות או יבלות בעור האדם ולנזק מתפשט לאפיתל דרכי הרבייה.
סרטן צוואר הרחם הוא אחד הגידולים הממאירים הנפוצים ביותר במערכת הרבייה הנשית. הוכח כי זיהום מתמשך ב-HPV וזיהומים מרובים הם אחד הגורמים העיקריים לסרטן צוואר הרחם. נכון לעכשיו, עדיין קיים מחסור בטיפולים יעילים ומקובלים לסרטן צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV. לכן, גילוי מוקדם ומניעה של זיהום צוואר הרחם הנגרם על ידי HPV הם המפתחות למניעת סרטן צוואר הרחם. קביעת שיטת אבחון אטיולוגית פשוטה, ספציפית ומהירה היא בעלת חשיבות רבה לאבחון הקליני של סרטן צוואר הרחם.
פרמטרים טכניים
| אִחסוּן | ≤ -18℃ |
| חיי מדף | 12 חודשים |
| סוג הדגימה | דגימת שתן, דגימת מקלון צוואר הרחם של נשים, דגימת מקלון נרתיק של נשים |
| CV | <5.0% |
| אישור חוק (LoD) | 300 עותקים/מ"ל |
| ספֵּצִיפִיוּת | אין תגובה צולבת עם פתוגנים אחרים הקשורים לדרכי הרבייה ועם DNA גנומי אנושי. |
| מכשירים רלוונטיים | מערכות PCR בזמן אמת מבית Applied Biosystems 7500, מערכות PCR מהירות בזמן אמת מבית Applied Biosystems 7500, מערכות PCR בזמן אמת מבית QuantStudio®5, מערכות PCR בזמן אמת מבית SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), מערכות PCR בזמן אמת מבית LightCycler®480, מערכות גילוי PCR בזמן אמת מבית LineGene 9600 Plus (FQD-96A, טכנולוגיית Hangzhou Bioer), ציקל תרמי כמותי מבית MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), מערכת PCR בזמן אמת מבית BioRad CFX96 ומערכת PCR בזמן אמת מבית BioRad CFX Opus 96. |
תהליך עבודה: עיין בהוראות שימוש של הערכה לקבלת פרטים
פתרון 1 (חילוץ אוטומטי של חומצות גרעין)
פתרון 2: (ריאגנט לשחרור דגימות למקרו ומיקרו-בדיקה)
ריאגנטים נדרשים אך לא מסופקים
ריאגנט לשחרור דגימות Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), ערכת Macro & Micro-Test Vial DNA/RNA (HWTS-3017) (אשר ניתן לשימוש עם Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) מתוצרת Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., עמודת Macro & Micro-Test Vial DNA/RNA (HWTS-3020-50).
חומרים מתכלים נחוצים אך לא מסופקים
1.5 מ"ל של צינורות צנטריפוגה ללא DNase/RNase, טיפים ללא DNase/RNase, רצועות של 8 צינורות ל-PCR, צנטריפוגה שולחנית, מיקסר וורטקס שולחני.
