קוביד-19 (2019-nCoV) גרם למאות מיליוני הדבקות ומיליוני מקרי מוות מאז התפרצותו בסוף 2019, מה שהפך אותו למצב חירום בריאותי עולמי. ארגון הבריאות העולמי (WHO) הציג חמישה "זנים מוטנטיים מדאיגים".[1], כלומר אלפא, בטא, גמא, דלתא ואומיקרון, וזן המוטציה אומיקרון הוא הזן הדומיננטי במגיפה העולמית כיום. לאחר הדבקה במוטציה אומיקרון, התסמינים קלים יחסית, אך עבור אנשים מיוחדים כמו אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת, קשישים, מחלות כרוניות וילדים, הסיכון למחלה קשה או אפילו למוות לאחר ההדבקה עדיין גבוה. שיעור התמותה של זני המוטציה באומיקרון, נתוני העולם האמיתי מראים ששיעור התמותה הממוצע הוא כ-0.75%, שהוא פי 7 עד 8 משפעת, ושיעור התמותה של קשישים, במיוחד אלו מעל גיל 80, עולה על 10%, שהוא כמעט פי 100 משפעת רגילה.[2]הביטויים הקליניים הנפוצים של זיהום הם חום, שיעול, יובש בגרון, כאב גרון, כאבי שרירים וכו'. חולים קשים עלולים לסבול מקוצר נשימה ו/או היפוקסמיה.
ישנם ארבעה סוגים של נגיפי שפעת: A, B, C ו-D. סוגי המגיפה העיקריים הם תת-סוג A (H1N1) ו-H3N2, וזן B (ויקטוריה ויאמאגטה). שפעת הנגרמת על ידי נגיף השפעת תגרום למגיפה עונתית ולפנדמיה בלתי צפויה מדי שנה, עם שיעור שכיחות גבוה. על פי הסטטיסטיקה, כ-3.4 מיליון מקרים מטופלים במחלות דמויות שפעת מדי שנה.[3]וכ-88,100 מקרים של מחלות נשימה הקשורות לשפעת הובילו למוות, המהווים 8.2% ממקרי המוות ממחלות נשימה.[4]תסמינים קליניים כוללים חום, כאבי ראש, כאבי שרירים ושיעול יבש. קבוצות בסיכון גבוה, כגון נשים בהריון, תינוקות, קשישים וחולים במחלות כרוניות, נוטות לדלקת ריאות וסיבוכים אחרים, אשר עלולים להוביל למוות במקרים חמורים.
1 נגיף הקורונה (COVID-19) עם סכנות שפעת.
זיהום משותף של שפעת עם COVID-19 עלול להחריף את השפעת המחלה. מחקר בריטי מראה כי[5], בהשוואה לזיהום ב-COVID-19 בלבד, הסיכון להנשמה מכנית והסיכון למוות בבית חולים בחולי COVID-19 עם זיהום בנגיף שפעת גדלו פי 4.14 ופי 2.35.
המכללה הרפואית טונגג'י של אוניברסיטת הואז'ונג למדע וטכנולוגיה פרסמה מחקר[6], שכללה 95 מחקרים שכללו 62,107 חולי COVID-19. שיעור השכיחות של זיהום משותף בנגיף שפעת היה 2.45%, מתוכם שפעת A היוותה שיעור גבוה יחסית. בהשוואה לחולים שנדבקו רק ב-COVID-19, חולים שנדבקו במשותף בשפעת A נמצאים בסיכון גבוה משמעותית לתוצאות חמורות, כולל אשפוז ביחידה לטיפול נמרץ, תמיכה בהנשמה מכנית ומוות. למרות ששכיחות הזיהום המשותף נמוכה, חולים עם זיהום משותף עומדים בפני סיכון גבוה יותר לתוצאות חמורות.
מטא-אנליזה מראה כי[7], בהשוואה לנגיף B, נגיף A נוטה יותר להיות נגוע במקביל ב-COVID-19. מבין 143 חולים עם נגיף משותף, 74% נגועים בנגיף A ו-20% נגועים בנגיף B. נגיף משותף עלול להוביל למחלה חמורה יותר של חולים, במיוחד בקרב קבוצות פגיעות כמו ילדים.
המחקר על ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שאושפזו או מתו משפעת במהלך עונת השפעת בארצות הברית בשנים 2021-22 מצא כי[8]שתופעת ההדבקה המשותפת בשפעת ב-COVID-19 ראויה לתשומת לב. מבין מקרי האשפוז הקשורים לשפעת, 6% היו נגועים יחד ב-COVID-19 ובשפעת, ושיעור מקרי המוות הקשורים לשפעת עלה ל-16%. ממצא זה מצביע על כך שחולים הנדבקים יחד ב-COVID-19 ובשפעת זקוקים לתמיכה נשימתית פולשנית ולא פולשנית יותר מאלה שנדבקו רק בשפעת, ומצביע על כך שהדבקה משותפת עלולה להוביל לסיכון חמור יותר למחלה אצל ילדים.
2 אבחנה מבדלת של שפעת ו-COVID-19.
מחלות חדשות ושפעת הן מדבקות מאוד, וישנן נקודות דמיון בכמה תסמינים קליניים, כגון חום, שיעול וכאבי שרירים. עם זאת, תוכניות הטיפול עבור שני הנגיפים הללו שונות, והתרופות האנטי-ויראליות בהן נעשה שימוש שונות. במהלך הטיפול, תרופות עשויות לשנות את הביטויים הקליניים האופייניים של המחלה, מה שמקשה על אבחון המחלה רק לפי תסמינים. לכן, אבחון מדויק של COVID-19 ושפעת צריך להסתמך על גילוי דיפרנציאלי של הנגיפים כדי להבטיח שחולים יוכלו לקבל טיפול מתאים ויעיל.
מספר המלצות קונצנזוס בנוגע לאבחון וטיפול מצביעות על כך שזיהוי מדויק של נגיף COVID-19 ונגיף שפעת באמצעות בדיקות מעבדה חשוב מאוד לגיבוש תוכנית טיפול סבירה.
תוכנית אבחון וטיפול בשפעת (מהדורת 2020)》[9]ו-"קונצנזוס מומחים סטנדרטי לאבחון וטיפול בשפעת בקרב מבוגרים" (מהדורת 2022)》[10]כולם מבהירים כי שפעת דומה לכמה מחלות ב-COVID-19, ול-COVID-19 יש תסמינים קלים ושכיחים כגון חום, שיעול יבש וכאב גרון, שלא קל להבחין ביניהם משפעת; ביטויים חמורים וקריטיים כוללים דלקת ריאות קשה, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה ותפקוד לקוי של איברים, הדומים לביטויים הקליניים של שפעת קשה וקריטית, ויש להבדיל ביניהם לפי האטיולוגיה.
תוכנית אבחון וטיפול בזיהום חדש בנגיף הקורונה (מהדורה עשירית ליישום ניסיוני)[11]הזכיר כי יש להבדיל בין זיהום בקוביד-19 לבין זיהום בדרכי הנשימה העליונות הנגרם על ידי נגיפים אחרים.
3 הבדלים בטיפול בשפעת ובזיהום בקורונה (COVID-19)
נגיף הקורונה 2019-nCoV ושפעת הן מחלות שונות הנגרמות על ידי נגיפים שונים, ושיטות הטיפול בהן שונות. שימוש נכון בתרופות אנטי-ויראליות יכול לעכב את הסיבוכים החמורים ואת הסיכון למוות משתי המחלות.
מומלץ להשתמש בתרופות אנטי-ויראליות מולקולריות קטנות כגון נימטביר/ריטונביר, אזבודין, מונולה ותרופות נוגדנים מנטרלות כגון זריקת נוגדנים חד שבטיים של אמבווירוזומאב/רומיסביר ב-COVID-19.[12].
תרופות נגד שפעת משתמשות בעיקר במעכבי נוירמינידאז (אוסלטמיביר, זנמיביר), מעכבי המגלוטינין (אבידור) ומעכבי RNA פולימראז (מבלוקסביר), אשר משפיעים היטב על נגיפי שפעת A ו-B הפופולריים כיום.[13].
בחירת משטר טיפול אנטי-ויראלי מתאים חשובה מאוד לטיפול בנגיף 2019-nCoV ובשפעת. לכן, חשוב מאוד לזהות בבירור את הפתוגן כדי להנחות מתן תרופות קליניות.
4 מוצרי חומצות גרעין לבדיקת מפרקים משולשת נגד COVID-19/שפעת A/שפעת B
מוצר זה מספק זיהוי מהיר ומדויק שלf 2019-nCoV, נגיפי שפעת A ושפעת B, ועוזר להבחין בין 2019-nCoV ושפעת, שתי מחלות זיהומיות בדרכי הנשימה בעלות תסמינים קליניים דומים אך אסטרטגיות טיפול שונות. על ידי זיהוי הפתוגן, ניתן להנחות את הפיתוח הקליני של תוכניות טיפול ממוקדות ולהבטיח שחולים יוכלו לקבל טיפול מתאים בזמן.
פתרון כולל:
איסוף דגימות - מיצוי חומצות גרעין - ריאגנט גילוי - תגובת שרשרת פולימראז
זיהוי מדויק: זיהוי נגיף Covid-19 (ORF1ab, N), נגיף שפעת A ונגיף שפעת B במבחנה אחת.
רגישות גבוהה: רמת ה-LOD של קוביד-19 היא 300 עותקים/מ"ל, ושל נגיפי שפעת A ו-B היא 500 עותקים/מ"ל.
כיסוי מקיף: נגיף הקורונה כולל את כל הזנים המוטנטיים הידועים, כאשר שפעת A כוללת את הזנים העונתיים H1N1, H3N2, H1N1 2009, H5N1, H7N9 וכו', ושפעת B כוללת את הזנים ויקטוריה ויאמאגטה, על מנת להבטיח שלא יוחמצו גילוי.
בקרת איכות אמינה: בקרה שלילית/חיובית מובנית, בקרת איכות פנימית ובקרת איכות מרובעת של אנזים UDG, ניטור ריאגנטים ופעולות להבטחת תוצאות מדויקות.
בשימוש נרחב: תואם למכשיר ה-PCR פלואורסצנטי בעל ארבעה ערוצים הנפוצים בשוק.
מיצוי אוטומטי: עם Macro & Micro-Tצפויהמערכת אוטומטית לחילוץ חומצות גרעין וריאגנטים לחילוץ, יעילות העבודה ועקביות התוצאות משתפרות.
מידע על המוצר
הפניות
1. ארגון הבריאות העולמי. מעקב אחר גרסאות SARS-CoV-2 [EB/OL]. (2022-12-01) [2023-01-08]. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants.
2. פרשנות סמכותית _ ליאנג וואניאן: שיעור התמותה באומיקרון גדול פי 7 עד 8 מזה של שפעת _ שפעת _ מגיפה _ מיק _ חדשות סינא. http://k.sina.com.cn/article_3121600265_ba0fd7090010198ol.html.
3. Feng LZ, Feng S, Chen T, et al. נטל ייעוץ אמבולטורי הקשור לשפעת עקב מחלה דמוית שפעת בסין, 2006-2015: מחקר מבוסס אוכלוסייה [J]. שפעת וירוסי נשימה אחרים, 2020, 14(2): 162-172.
4. Li L, Liu YN, Wu P, et al. תמותה נשימתית עודפת הקשורה לשפעת בסין, 2010-15: מחקר מבוסס אוכלוסייה [J]. Lancet Public Health, 2019, 4(9): e473-e481.
5. Swets MC, Russell CD, Harrison EM, ואחרים. זיהום משותף של SARS-CoV-2 עם נגיפי שפעת, נגיף סינסיטיאלי נשימתי או אדנווירוסים. Lancet. 2022; 399(10334):1463-1464.
6. יאן X, לי K, ליי Z, לואו J, וואנג Q, ווי S. שכיחות ותוצאות נלוות של זיהום משותף בין SARS-CoV-2 ושפעת: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה. Int J Infect Dis. 2023; 136:29-36.
7. דאו TL, הואנג VT, קולסון P, מיליון M, גוטרט P. זיהום משותף של SARS-CoV-2 ונגיפי שפעת: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה. J Clin Virol Plus. ספטמבר 2021; 1(3):100036.
8. Adams K, Tastad KJ, Huang S, et al. שכיחות זיהום משותף של SARS-CoV-2 ושפעת ומאפיינים קליניים בקרב ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שאושפזו בבית חולים או נפטרו משפעת - ארצות הברית, עונת השפעת 2021-22. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022; 71(50):1589-1596.
9. הוועדה הלאומית לבריאות ואיכות חיים של הרפובליקה העממית של סין (PRC), מינהל המדינה לרפואה סינית מסורתית. תוכנית אבחון וטיפול בשפעת (מהדורת 2020) [J]. כתב העת הסיני למחלות זיהומיות קליניות, 2020, 13(6): 401-405,411.
10. סניף רופאי חירום של האיגוד הרפואי הסיני, סניף רפואה דחופה של האיגוד הרפואי הסיני, האיגוד הרפואי הדחוף של סין, האיגוד הרפואי הדחוף של בייג'ינג, הוועדה המקצועית לרפואה דחופה של צבא השחרור העממי של סין. קונצנזוס של מומחי חירום על אבחון וטיפול בשפעת במבוגרים (מהדורת 2022) [J]. כתב העת הסיני לרפואת טיפול נמרץ, 2022, 42(12): 1013-1026.
11. המשרד הכללי של ועדת הבריאות והרווחה הממלכתית, המחלקה הכללית של מינהל המדינה לרפואה סינית מסורתית. הודעה על הדפסה והפצה של תוכנית אבחון וטיפול בזיהום בנגיף הקורונה החדש (מהדורה עשירית לניסיון).
12. ג'אנג פוג'יי, ג'ואו וואנג, וואנג צ'ואנהונג ואחרים. קונצנזוס מומחים על טיפול אנטי-ויראלי לאנשים נגועים בנגיף קורונה חדש [J]. כתב העת הסיני למחלות זיהומיות קליניות, 2023, 16(1): 10-20.
13. סניף רופאי חירום של האיגוד הרפואי הסיני, סניף רפואה דחופה של האיגוד הרפואי הסיני, האיגוד הרפואי הדחוף של סין, האיגוד הרפואי הדחוף של בייג'ינג, הוועדה המקצועית לרפואה דחופה של צבא השחרור העממי של סין. קונצנזוס של מומחי חירום על אבחון וטיפול בשפעת במבוגרים (מהדורת 2022) [J]. כתב העת הסיני לרפואת טיפול נמרץ, 2022, 42(12): 1013-1026.
זמן פרסום: 29 במרץ 2024