אנו שמחים להודיע על קבלת הסמכת תוכנית הביקורת היחידה למכשור רפואי (#MDSAP). MDSAP תתמוך באישורים מסחריים למוצרינו בחמש המדינות, כולל אוסטרליה, ברזיל, קנדה, יפן וארה"ב.
תוכנית MDSAP מאפשרת עריכת ביקורת רגולטורית אחת של מערכת ניהול האיכות של יצרן מכשור רפואי כדי לעמוד בדרישות של מספר רשויות רגולטוריות, מה שמאפשר פיקוח רגולטורי הולם על מערכות ניהול האיכות של יצרני מכשור רפואי תוך מזעור הנטל הרגולטורי על התעשייה. התוכנית מייצגת כיום את מינהל הסחורות הטיפוליות של אוסטרליה, את Agência Nacional de Vigilância Sanitária של ברזיל, את משרד הבריאות הקנדי, את משרד הבריאות, העבודה והרווחה וסוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים של יפן, ואת המרכז למכשירים ובריאות רדיולוגית של מינהל המזון והתרופות האמריקאי.
זמן פרסום: 13 באפריל 2023