אנו שמחים להכריז על קבלת הסמכת תכנית ביקורת יחידה במכשור רפואי (#MDSAP). MDSAP יתמוך באישורים מסחריים למוצרינו בחמש המדינות, כולל אוסטרליה, ברזיל, קנדה, יפן וארה"ב.
MDSAP מאפשרת לבצע ביקורת רגולטורית יחידה של מערכת ניהול האיכות של יצרן מכשירים רפואיים כדי לספק את הדרישות של תחומי שיפוט רגולטוריים מרובים או רשויות המאפשרות פיקוח רגולטורי מתאים על מערכות ניהול האיכות של יצרני המכשירים הרפואיים תוך צמצום הנטל הרגולטורי על הענף. התוכנית מייצגת כיום את מינהל הסחורות הטיפוליות של אוסטרליה, Agência nacional de vigilância sanitária, קנדה, משרד הבריאות, העבודה והרווחה והרווחה והמכשירים התרופתיים והרפואיים, והמרכז למכשירים של מינהל המזון והתרופות של המזון והתרופות הרדיולוגיות.
זמן הודעה: אפריל-13-2023