קבוצה B ערכת גילוי חומצות גרעין Streptococcus גרעין (הגברה איזותרמית של בדיקה אנזימטית)
1. המשמעות של זיהוי
קבוצה B סטרפטוקוקוס (GBS) מתבססת בדרך כלל בנרתיק וברקטום של נשים, מה שעלול להוביל לזיהום פולשני מוקדם (GBS-EOS) אצל ילודים באמצעות העברת אנכית מאם לילד, והיא הגורם העיקרי לדלקת ריאות בילודים, דלקת קרום המוח, ספיגה וספיגה וספיגה וספיגה. אפילו מוות. בשנת 2021, הקונצנזוס המומחים בנושא ניהול קליני של ילודים בסיכון גבוה עם זיהום מוקדם באותו חדר של אמהות ותינוקות של איגוד לבריאות האם והילדים בסין הציע כי בדיקת GBS 35-37 שבועות לפני הלידה ומניעה אנטיביוטיקה תוך-לידה (IAP (IAP ) היו אמצעים יעילים למניעת GBS-EOs אצל ילודים.
2. אתגרים העומדים בפני שיטות גילוי נוכחיות
קרע מוקדים של ממברנות (PROM) מתייחס לקרע ממברנות לפני הלידה, שהוא סיבוך שכיח בתקופה הלידה. קרע מוקדים של ממברנות עקב קרע ממברנות, GBS בנרתיק של נשים חלופות נוטות יותר להתפשט כלפי מעלה, וכתוצאה מכך זיהום תוך רחמי. הסיכון לזיהום נמצא ביחס ישיר לגידול בזמן קרע הממברנות (> 50% מהנשים ההרות יולדות תוך 1-2 שעות לאחר קרע ממברנות, או אפילו 1-2 שעות).
שיטות הגילוי הקיימות אינן יכולות לעמוד במלואן בדרישות הזמן של זמניות (<1H), דיוק וגילוי GBS בשיחה במהלך המסירה.
| מכשירי איתור | תרבות חיידקים | זמן תרבות: 18-24Hאם מבחן הרגישות לתרופות: הגדל 8-16H | שיעור גילוי חיובי של 60 %; במהלך תהליך הדגימה, זה חשוף לחיידקים כמו Enterococcus faecalis סביב הנרתיק ופי הטבעת, וכתוצאה מכך תוצאות חיוביות שליליות / שקריות כוזבות. |
| אימונוכרומטוגרפיה | זמן גילוי: 15 דקות. | הרגישות נמוכה וקל להחמיץ איתור, במיוחד כאשר כמות החיידקים קטנה, קשה לאתר, וההנחיות מומלצות פחות. | |
| PCR | זמן גילוי: 2-3H | זמן הגילוי הוא יותר משעתיים, וצריך לבדוק את מכשיר ה- PCR בקבוצות, ולא ניתן לעקוב אחר הבדיקה. |
3. מדגירי מוצר מאקרו ומיקרו-מבחן
גילוי מהיר: באמצעות שיטת הגברה בטמפרטורה קבועה של אנזים המוגן בפטנט, חולים חיוביים יכולים לדעת את התוצאה ברגע 5 דקות.
איתור בכל עת, אין צורך לחכות: הוא מצויד במנתח הגברה של חומצות גרעין בטמפרטורה קבועה, וארבעת המודולים פועלים באופן עצמאי, והדגימות נבדקות עם מגיעות, כך שאין צורך לחכות לדגימות.
ניתן לאתר סוג רב-מדגם: ספוגית נרתיק, ספוגית פי הטבעת או ספוגית נרתיק מעורבת, העומדת בהמלצת הנחיות GBS, משפרת את שיעור הגילוי החיובי ומפחיתה את שיעור האבחון השגוי.
ביצועים מצוינים: אימות קליני רב-מרכזי רב מרכזי (> 1000 מקרים), רגישות 100%, ספציפיות 100%.
מגיב פתוח: תואם את מכשיר ה- PCR הכמותי הנוכחי של פלואורסצנציה.
4 מידע על מוצר
| מספר מוצר | שם המוצר | מִפרָט | מספר תעודת הרשמה |
| HWTS-UR033C | ערכת גילוי חומצות גרעין Streptococcus (הגברה איזותרמית של בדיקה אנזימטית) | 50tests/ערכה | רישום מכונות בסין 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4 ערוצים） | רישום מכונות בסין 20233222059 | |
| HWTS-1600S | |||
| HWTS-EQ009 |
זמן הודעה: MAR-07-2024