יום השחפת העולמי 2026: כן! אנחנו יכולים לשים קץ לשחפת

24 במרץ 2026 מציין את יום השחפת העולמי ה-31. ארגון הבריאות העולמי (WHO) הכריז על הנושא העולמי של השנה כ..."כן! אנחנו יכולים לשים קץ לשחפת!", תוך הדגשת כי מנהיגות ממשלתית חזקה, מחויבות פוליטית מתמשכת ופעולה רב-מגזרית מתואמת חיוניים לסיום מגפת השחפת (TB).

התקדמות עולמית ואתגרים שנותרו

על פי דוח השחפת העולמי לשנת 2025, בקרת השחפת העולמית השיגה אבן דרך משמעותית בשנת 2024, כאשר גם...שכיחות ותמותה בירידהבפעם הראשונה מאז מגפת הקורונה.

הערכה10.7 מיליון אישפיתחו שחפת בשנת 2024, כולל 54% גברים, 35% נשים ו-11% ילדים ומתבגרים. מבין מקרים אלה, כ-619,000 (5.8%)היו נגועים במקביל ב-HIV, ו390,000 (3.6%)היו חולי שחפת עמידים לתרופות מרובות תרופות או עמידים לריפמפיצין (MDR/RR-TB).

שחפת גרמה לכ-1.23 מיליון מקרי מוותבשנת 2024, ונשאר גורם המוות הזיהומי המוביל בעולם, ועבר את COVID-19. לאחר שלוש שנים של עליות בין 2021 ל-2023, שיעור מקרי השחפת העולמי ירד בכמעט 2% בשנת 2024, דבר המשקף התאוששות הדרגתית של שירותי השחפת.[1]

מבחינה גיאוגרפית,67% מהמקריםהתרכזו בשמונה מדינות: הודו, אינדונזיה, הפיליפינים, סין, פקיסטן, ניגריה, הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו ובנגלדש.

למרות ההתקדמות, שחפת נותרה גורם מוות מוביל בקרב אנשים החיים עם HIV ותורם משמעותי לתמותה הקשורה לעמידות לאנטיביוטיקה. המימון העולמי ממשיך להסתיים בחסר, כאשר רק...5.9 מיליארד דולרזמין בשנת 2024 - הרבה מתחת ליעד שנתי של 22 מיליארד דולרנקבע לשנת 2027.

נתונים אלה מדגישים את הצורך הדחוף לחזק את תוכניות בקרת השחפת ברחבי העולם, תוך התמקדות בהרחבת הגישה לאבחון, שיפור תוצאות הטיפול וטיפול בגורמים החברתיים המניעים את העברת השחפת. שחפת ממשיכה לדרוש שיתוף פעולה בינלאומי איתן ומחויבות פוליטית כדי לעמוד ביעדי אסטרטגיית סוף השחפת.

מיקובקטריום שחפת: פתוגנזה וסיווג

Mycobacterium tuberculosis (MTB/M. tuberculosis) הוא הפתוגן העיקרי והנפוץ ביותר האחראי לשחפת (TB). הוא יכול לחדור לגוף האדם דרך דרכי הנשימה, מערכת העיכול, או עור וריריות פגומות, להדביק איברים רבים ולגרום לצורות שונות של שחפת. שחפת ריאתית, המועברת בעיקר דרך טיפות דם, מהווה יותר מ-80% ממקרי השחפת. תסמינים נפוצים כוללים שיעול, ייצור כיח והמופטיזיס. לאחר הדבקה בריאות, החיידק עלול להתפשט דרך זרם הדם למערכות מרובות, מה שעלול להוביל לשחפת שלד, בדרכי השתן או במערכת העיכול.[2]

MTB הוא חלק מהסוג Mycobacterium, הכולל:

• קומפלקס מיקובקטריום שחפת (MTBC): כולל בין היתר את M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. canettii ו-M. microti. בעוד ש-M. tuberculosis היא הגורם העיקרי לשחפת, M. bovis ו-M. africanum יכולים גם הם לגרום למחלה.
• מיקובקטריה לא שחפתית (NTM).
• מיקובקטריום לפראה, הגורם לצרעת.

גישות אבחון מעבדתיות

אבחון מדויק ובזמן חיוני לשליטה יעילה בשחפת. ארגון הבריאות העולמי מדגיש כיטכנולוגיות אבחון מולקולרי מהיר שינו באופן מהותי את גילוי השחפת בכך שאפשרו זיהוי רגיש וספציפי ביותר של פתוגנים תוך גילוי בו זמנית של עמידות לתרופות[1].

- מיקרוסקופיה ותרביתe: תרבית נותרה תקן הזהב לאבחון שחפת, מכיוון שהיא מאפשרת זיהוי סופי של אורגניזמים ברי קיימא ותומכת בבדיקת רגישות לתרופות ובניתוח גנומי. עם זאת, עקב קצב הגדילה האיטי של Mycobacterium tuberculosis, התוצאות דורשות בדרך כלל 2-8 שבועות, דבר המגביל את התועלת הקלינית שלה בקבלת החלטות דחופות.

-בדיקות אימונולוגיות: שיטות אימונולוגיות, כולל בדיקת עור טוברקולין (TST) ומבחני שחרור אינטרפרון-גמא (IGRA), מזהות תגובות חיסוניות של המארח לזיהום בשחפת. למרות שהן שימושיות לזיהוי זיהום סמוי, בדיקות אלו אינן יכולות להבחין באופן מהימן בין זיהום פעיל לזיהום קודם ולכן יש להן ספציפיות אבחנתית מוגבלת בסביבות בעלות עומס גבוה.

-אבחון מולקולרי (NAAT): בדיקות מבוססות DNA כגון הגברת חומצות גרעין (NAAT) מומלצות בשל רגישותן וספציפיותן הגבוהות.

-ריצוף ממוקד של הדור הבא (tNGS): טכנולוגיות ריצוף ממוקד מספקות זיהוי ברזולוציה גבוהה של מוטציות הקשורות לעמידות. הנחיות ארגון הבריאות העולמי ממליצות על tNGS ככלי מתקדם לגילוי עמידות לתרופות לאחר אבחון, התומך באסטרטגיות טיפול מדויקות [3].

-ריצוף מטאגנומי מהדור הבא (mNGS): ריצוף מטאגנומי מאפשר גילוי אובייקטיבי של מגוון רחב של פתוגנים ללא בחירת מטרה מוקדמת. גישה זו בעלת ערך רב במיוחד בתרחישים קליניים מורכבים או לא ברורים, כולל זיהומים מעורבים וחולים עם מערכת חיסונית מוחלשת, שבהם אבחון קונבנציונלי עשוי להיות בלתי מספיק.

ארגון הבריאות העולמי מדגיש עוד כי אישור מיקרוביולוגי חיוני להתחלת טיפול מתאים ולשיפור תוצאות המטופלים, ומדגיש את החשיבות של שילוב אבחון מולקולרי מתקדם בתוכניות בקרת שחפת [1].

פתרונות אבחון מולקולריים מקיפים מבית Macro & Micro-Test

1.גילוי PCR מרובה משתנים לשחפת ועמידות לתרופותשַׁחֶפֶת

כאשר קיים חשד קליני חזק לשחפת (TB),HWTS-RT147הבדיקה מומלצת לגילוי איכותני של זיהום MTB ושחפת עמידה לתרופות מרובות (MDR-TB). בדיקה זו מזהה מוטציות בגן rpoB, אשר מובילים לעמידות לריפמפיצין (RIF), ומוטציות ב-גנים של katG ו-InhA, אשר קשורות לעמידות לאיזוניאזיד (INH). הוא מספק בדיקה יעילה וחד-פעמית הן עבור MTB והן עבור MDR-TB, תוך שילוב בקרת איכות פנימית כדי למזער תוצאות שליליות שגויות, ולהבטיח תוצאות מהירות ומדויקות.

2.ריצוף ממוקד PTNseq עבור פתוגנים נשימתיים ופרופיל עמידות

במקרים של זיהומים מעורבים בדרכי הנשימה (כולל זיהומים בדרכי הנשימה העליונות והתחתונות, שחפת ומחלות נשימה כרוניות), או כאשר נדרשת ניתוח גנים של עמידות לתרופות (למשל, חשד לשחפת עמידה לתרופות),סדרת PTNseq של גילוי גנים ממוקד בתפוקה גבוההניתן ליישם. בהתבסס על טכנולוגיית ריצוף ממוקד מתקדמת, PTNseq משתמש ב-PCR אולטרה-מולטיפלקס כדי להעשיר רצפי מטרה ספציפיים, בשילוב עם ריצוף תפוקה גבוהה וטכנולוגיית ננו-נקבובית מהדור השלישי לזיהוי מקיף של פתוגנים ופרופיל עמידות לתרופות.

המערכת משתמשת בפריימרים פטנטיים ובעלי ספציפיות גבוהה להגברה אולטרה-מולטיפלקסית של גני מטרה. המערכת, הנתמכת על ידי מסד נתונים קנייני ואלגוריתמים ביואינפורמטיים חכמים, מספקת זיהוי מדויק של פתוגנים יחד עם ניתוח גנים של עמידות לתרופות ואלימות. העשרה ממוקדת מפחיתה הפרעות מ-DNA מארח, משפרת את הרגישות בדגימות עם רקע אנושי גבוה ומאפשרת זיהוי יעיל של מטרות קשות כגוןמיקובקטריום שחפת, פטריות, חיידקים תוך תאיים, נגיפי RNA וגנים של עמידות או אלימות.

PTNseq משיג גבול גילוינמוך עד 100 עותקים/מ"לוכיסויים175 פתוגנים נפוצים בדרכי הנשימה, כולל 76 חיידקים, 73 וירוסים, 19 פטריות, 7 מיקופלזמות, וכןכלמידיה, ריקטסיהו-54 גנים של עמידות לתרופותהפאנל כולל אתמיקובקטריום שחפתמיקובקטריה מורכבת ועיקרית שאינה שחפתית.

סדרת PTNseq משלבת רגישות גבוהה עם יעילות כלכלית, משפרת את שיעורי גילוי הפתוגנים ותומכת בטיפול אנטי-מיקרוביאלי מותאם אישית תוך סיוע בהפחתת עמידות לאנטי-מיקרוביאליים. בשילוב עם מערכת הכנת ספריית ריצוף גנים אוטומטית לחלוטין (AIOS), היא מספקת פתרון יעיל בבית חולים עם זמן תגובה מהיר של עד 6.5 שעות מהדגימה ועד לתוצאה.

3. ריצוף מטאגנומי לגילוי פתוגנים רחב טווח

כאשר האבחנה הקלינית אינה ברורה,גילוי גנים בתפוקה גבוהה של פתוגנים ב-mNGSניתן לבצע את הבדיקה על דגימות שונות מהמטופל, כולל נוזל שטיפה ברונכו-אלוואולרית, כיח, דגימות גרון, דם, תפליט פלאורלי, מוגלה ודגימות רקמה. גישה זו משתמשת בטכנולוגיית ריצוף מטאגנומי, שבה דגימות שונות עוברות טיפול מקדים ממוקד ולאחר מכן מיצוי חומצות גרעין באמצעות חרוזי זכוכית ואנזימי עיכול דופן, מה שמשפר את יעילות המיצוי. הריצוף מותאם לפלטפורמות מרובות, ומבטיח נפח נתונים גבוה לשיפור רגישות mNGS ושלמות ההרכבה. הנתונים מנותחים באמצעות מסד נתונים שנבנה באופן עצמאי ואלגוריתמים חכמים לזיהוי.מעל 20,000 פתוגנים, כולל חיידקים, פטריות, וירוסים וטפילים, ומספק מידע על מיקרואורגניזמים פתוגניים חשודים. שיטה זו מתאימה לחולים קשים לאבחון, חולים במצב קריטי או בעלי מערכת חיסונית מדוכאת, כולל זיהוי שלאופני הריםמוּרכָּבוNTM, כמו גם זיהומים מעורבים. זה משפר משמעותית את שיעורי גילוי פתוגנים ומסייע בהכוונת השימוש באנטיביוטיקה קלינית ממוקדת, ומאפשר אבחון מדויק של זיהום.

מַסְקָנָה

למרות שהושגה התקדמות משמעותית, שחפת נותרה אתגר בריאותי עולמי מרכזי, במיוחד בהקשר של עמידות לתרופות, פערים במימון וגישה לא שוויונית לאבחון.

ארגון הבריאות העולמי מדגיש כי הרחבת הגישה לאבחון מולקולרי מהיר וטכנולוגיות ריצוף מתקדמות חיונית להשגת יעדי אסטרטגיית סיום השחפת. עם חדשנות מתמשכת, השקעה ושיתוף פעולה עולמי, סיום השחפת אינו עוד שאיפה, אלא מטרה בת השגה.

הפניות:

1. ארגון הבריאות העולמי. דו"ח שחפת עולמי 2024/2025: בדיקות אבחון וטיפול.
2. ארגון הבריאות העולמי. מדריך ארגון הבריאות העולמי לבחירת בדיקות אבחון מהירות מולקולריות המומלצות על ידי ארגון הבריאות העולמי לגילוי שחפת ושחפת עמידה לתרופות.
3. ארגון הבריאות העולמי. הנחיות מאוחדות של ארגון הבריאות העולמי בנושא שחפת: מודול 3 - אבחון (עדכון 2024).