סין היא אחת מ-30 המדינות עם נטל שחפת גבוה בעולם, ומצב מגפת השחפת המקומית חמור. המגפה עדיין חמורה באזורים מסוימים, ומדי פעם מתרחשים אשכולות בבתי ספר. לכן, משימת המניעה והבקרה של שחפת היא קשה מאוד.
01 סקירה כללית של שחפת
בשנת 2014, הציע ארגון הבריאות העולמי "אסטרטגיה לסיום השחפת". עם זאת, בשנים האחרונות, שיעור השחפת העולמי ירד רק בכ-2% בשנה. בהשוואה לשנת 2015, שיעור השחפת בשנת 2020 ירד רק ב-11%. ארגון הבריאות העולמי מעריך כי יותר מ-40% מחולי השחפת לא נמצאו או דווחו בשנת 2020. בנוסף, העיכוב באבחון שחפת נפוץ ברחבי העולם. היא שכיחה במיוחד באזורים עם נטל גבוה ובחולים עם זיהום HIV ועמידות לתרופות.
מספר החולים המוערך בסין בשנת 2021 היה 780,000 (842,000 בשנת 2020), ושכיחות השחפת המשוערת הייתה 55 לכל 100,000 (59/100,000 בשנת 2020). מספר מקרי המוות משחפת שליליים ל-HIV בסין מוערך ב-30,000, ושיעור התמותה משחפת הוא 2.1 לכל 100,000.
02 מהי שחפת?
שחפת, הידועה בכינויה "שחפת", היא זיהום כרוני בדרכי הנשימה הנגרמת על ידי חיידק השחפת (Mycobacterium tuberculosis). חיידק השחפת יכול לפלוש לכל מקום בגוף (למעט שיער ושיניים) ולרוב מתרחש בריאות. שחפת בריאות מהווה כ-95% מכלל מקרי השחפת, ושחפת אחרת כוללת דלקת קרום המוח השחפתית, דלקת פלאוריטיס שחפתית, שחפת עצם ועוד.
03 כיצד מועברת שחפת?
מקור ההדבקה בשחפת הוא בעיקר חולי שחפת שתוצאותיהם חיוביות בבדיקת כיח, וחיידקי שחפת מועברים בעיקר באמצעות טיפות. אנשים בריאים שנדבקו בשחפת אינם בהכרח מפתחים את המחלה. האם אנשים מפתחים את המחלה תלויה במידת הארסיות של חיידקי השחפת ובעוצמת עמידות הגוף.
04 מהם התסמינים של שחפת?
תסמין סיסטמי: חום, עייפות, ירידה במשקל.
תסמינים נשימתיים: שיעול, כיח דם, כאבים בחזה.
05 פתרון
חברת Macro & Micro-Test פיתחה סדרת ערכות בדיקה עבור Mycobacterium tuberculosis כדי לספק פתרונות שיטתיים לאבחון שחפת, ניטור טיפול ועמידות לתרופות.
יתרונות
ערכת גילוי DNA של שחפת מיקובקטריום (PCR פלואורסצנטי)
1. המערכת מציגה בקרת איכות פנימית, שיכולה לנטר באופן מקיף את תהליך הניסוי ולהבטיח את איכות הניסוי.
2. ערכה זו משתמשת בשילוב של הגברת PCR וגששים פלואורסצנטיים.
3. רגישות גבוהה: ה-LoD הוא 100חיידקים/מ"ל
 |  |
ערכת גילוי עמידות לאיזוניאזיד של מיקובקטריום שחפת (PCR פלואורסצנטי)
1. המערכת מציגה בקרת איכות פנימית, שיכולה לנטר באופן מקיף את תהליך הניסוי ולהבטיח את איכות הניסוי.
2. ערכה זו משתמשת במערכת מוטציה משופרת ומובנית למניעת הגברה, המשלבת טכנולוגיית ARMS עם גלאים פלואורסצנטיים.
3. רגישות גבוהה: ה-LoD הוא 1×103חיידקים/מ"ל
4. ספציפיות גבוהה: אין תגובתיות צולבת עם המוטציות של ארבעת אתרי העמידות לתרופות של הגן rpoB (511, 516, 526 ו-531).
 |  |
ערכת גילוי עמידות לחומצות גרעין וריפמפיצין של Mycobacterium Tuberculosis (עקומת התכה)
1. המערכת מציגה בקרת איכות פנימית, שיכולה לנטר באופן מקיף את תהליך הניסוי ולהבטיח את איכות הניסוי.
2. הערכה משתמשת בטכנולוגיית גילוי הגברה חוץ גופית של שיטת עקומת ההיתוך בשילוב עם גלאי פלואורסצנטי סגור המכיל בסיסי RNA.
3. רגישות גבוהה: ה-LoD הוא 50 חיידקים/מ"ל.
4. ספציפיות גבוהה: אין תגובתיות צולבת עם הגנום האנושי, חיידקי שחפת אחרים ופתוגנים של דלקת ריאות; זיהוי אתרי מוטציה של גנים עמידים לתרופות אחרים של Mycobacterium tuberculosis כגון katG 315G>C\A, InhA-15 C>T.
 |  |
ערכת גילוי חומצות גרעין המבוססת על הגברה איזותרמית של גשש אנזימטי (EPIA) עבור Mycobacterium tuberculosis
1. המערכת מציגה בקרת איכות פנימית, שיכולה לנטר באופן מקיף את תהליך הניסוי ולהבטיח את איכות הניסוי.
2. הערכה משתמשת בשיטת הגברה בטמפרטורה קבועה באמצעות גשש עיכול אנזימים. ניתן להשיג את תוצאות הגילוי תוך 30 דקות.
3. רגישות גבוהה: ה-LoD הוא 1000 עותקים/מ"ל.
5. ספציפיות גבוהה: אין תגובה צולבת עם מיקובקטריות אחרות של קומפלקס המיקובקטריות הלא-שחפתיות (כגון Mycobacterium Kansas, Mycobacterium Suga, Mycobacterium nei וכו') ופתוגנים אחרים (כגון Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli וכו').
 |  |
| HWTS-RT001A/B | ערכת גילוי DNA של שחפת מיקובקטריום (PCR פלואורסצנטי) | 50 בדיקות/ערכה 20 בדיקות/ערכה |
| HWTS-RT105A/B/C | ערכת גילוי DNA של שחפת מיובשת בהקפאה (PCR פלואורסצנטי) | 50 בדיקות/ערכה 20 בדיקות/ערכה 48 בדיקות/ערכה |
| HWTS-RT002A | ערכת גילוי עמידות לאיזוניאזיד באמצעות שחפת במיקובקטריום (PCR פלואורסצנטי) | 50 בדיקות/ערכה |
| HWTS-RT074A | ערכת גילוי עמידות לריפמפיצין נגד שחפת במיקובקטריום (PCR פלואורסצנטי) | 50 בדיקות/ערכה |
| HWTS-RT074B | ערכת גילוי עמידות לחומצות גרעין וריפמפיצין של Mycobacterium Tuberculosis (עקומת התכה) | 50 בדיקות/ערכה |
| HWTS-RT102A | ערכת גילוי חומצות גרעין המבוססת על הגברה איזותרמית של גשש אנזימטי (EPIA) עבור Mycobacterium tuberculosis | 50 בדיקות/ערכה |
| HWTS-RT123A | ערכת גילוי חומצות גרעין מיובשות בהקפאה נגד שחפת של Mycobacterium (הגברה איזותרמית אנזימטית) | 48 בדיקות/ערכה |
זמן פרסום: 24 במרץ 2023