מיקוד ב-NSCLC: נחשפו סמנים ביולוגיים מרכזיים

סרטן ריאות נותר גורם מוביל לתמותה הקשורה לסרטן ברחבי העולם, כאשרסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל המקרים.במשך עשרות שנים, הטיפול ב-NSCLC מתקדם הסתמך בעיקר על כימותרפיה, מכשיר קהה שהציע יעילות מוגבלת ורעילות משמעותית.

שינוי הטיפול החל עם גילוי "מוטציות מניעות" - שינויים גנטיים ספציפיים המניעים את צמיחת הגידול. דבר זה הוליד טיפולים ממוקדים, הפועלים כטילים מונחים מדויקים, הורסים באופן סלקטיבי תאי סרטן תוך שמירה על תאים בריאים. עם זאת, הצלחתם של טיפולים מהפכניים אלה תלויה לחלוטין בבדיקות גנטיות מדויקות ואמינות לזיהוי המטרה הנכונה עבור המטופל הנכון.

סמני ביולוגיה קריטיים: EGFR, ALK, ROS1 ו-KRAS

ארבעה סמנים ביולוגיים עומדים כעמודי תווך באבחון המולקולרי של NSCLC, ומנחים החלטות טיפול קו ראשון:

-EGFR:המוטציה הנפוצה ביותר שניתן לטפל בה, במיוחד באוכלוסיות אסייתיות, נשים ולא מעשנות. מעכבי טירוזין קינאז (TKI) של EGFR כמו אוסימרטיניב שיפרו באופן דרמטי את תוצאות המטופלים.

-אלק:"מוטציית היהלום", הקיימת ב-5-8% ממקרי NSCLC. חולים עם איחוי ALK חיובי מגיבים לעיתים קרובות בצורה עמוקה למעכבי ALK, ומשיגים הישרדות לטווח ארוך.

-ROS1:"פנינה נדירה" זו, החולקת דמיון מבני עם ALK, מופיעה ב-1-2% מחולי NSCLC. קיימים טיפולים ממוקדים יעילים, מה שהופך את גילויה לקריטי.

-קראס:מוטציות KRAS, שנחשבו בעבר "בלתי ניתנות לתרופה", הן שכיחות. האישור האחרון של מעכבי KRAS G12C הפך סמן ביולוגי זה מסמן פרוגנוסטי למטרה ניתנת לפעולה, ובכך חולל מהפכה בטיפול עבור קבוצת חולים זו.

תיק ה-MMT: תוכנן למען ביטחון אבחוני

כדי לענות על הצורך הדחוף בזיהוי ביומרקרים מדויק, MMT מציעה תיק של ערכות לגילוי PCR בזמן אמת עם סימון CE-IVD, כל אחת מהן מהונדסת בטכנולוגיה מתקדמת כדי להבטיח ביטחון אבחוני.

1. ערכת גילוי מוטציות EGFR

-טכנולוגיית ARMS משופרת:משפרים קנייניים מגבירים הגברה ספציפית למוטציה.

-העשרה אנזימטית:אנדונוקלאזות הגבלה מעכלות את הרקע הגנומי הבר, מעשירות רצפי מוטנטים ומשפרות את הרזולוציה.

-חסימת טמפרטורה:שלב תרמי ספציפי מפחית תחילה לא ספציפית, וממזער עוד יותר את הרקע הפראי-טיפוס.

-יתרונות עיקריים:רגישות שאין שני לה עד1%תדירות אללים מוטנטיים, דיוק מעולה עם בקרות פנימיות ואנזים UNG, וזמן תגובה מהיר של כ120 דקות.

- תוֹאֵםדגימות ביופסיה של רקמות וגם של נוזלים.

2. ערכת גילוי היתוך MMT EML4-ALK

- רגישות גבוהה:מזהה במדויק מוטציות היתוך עם גבול גילוי נמוך של 20 עותקים/תגובה.

-דיוק מעולה:משלב סטנדרטים פנימיים לבקרת תהליכים ואנזים UNG למניעת זיהום על ידי העברה, ובכך נמנע ביעילות מתוצאות חיוביות ושליליות שגויות.

-פשוט ומהיר:כולל פעולה יעילה בצינור סגור המושלמת תוך כ-120 דקות.

-תאימות מכשירים:ניתן להתאמה למגוון מכשירי PCR בזמן אמת נפוצים, המציע גמישות לכל מערך מעבדה.

3. ערכת גילוי היתוך MMT ROS1

רגישות גבוהה:מדגים ביצועים יוצאי דופן על ידי זיהוי אמין של 20 עותקים/תגובה בלבד של מטרות היתוך.

דיוק מעולה:השימוש בבקרות איכות פנימיות ואנזים UNG מבטיח את מהימנות כל תוצאה, וממזער את הסיכון לשגיאות בדיווח.

פשוט ומהיר:כמערכת בצינור סגור, היא אינה דורשת שלבים מורכבים לאחר הגברה. תוצאות אובייקטיביות ואמינות מתקבלות תוך כ-120 דקות.

תאימות מכשירים:תוכנן לתאימות רחבה עם מגוון מכונות PCR מרכזיות, ומאפשר שילוב קל בזרימות עבודה קיימות במעבדה.

4. ערכת גילוי מוטציות MMT KRAS

- טכנולוגיית ARMS משופרת, מחוזקת על ידי העשרה אנזימטית וחסימת טמפרטורה.

- העשרה אנזימטית:משתמש באנדונוקלאזות הגבלה כדי לעכל באופן סלקטיבי את הרקע הגנומי הבר, ובכך להעשיר את רצפי המוטנטים ולשפר משמעותית את רזולוציית הגילוי.

-חסימת טמפרטורה:מציג שלב טמפרטורה ספציפי כדי לגרום לחוסר התאמה בין פריימרים ספציפיים למוטנטים לתבניות מסוג בר, מה שמפחית עוד יותר את הרקע ומשפר את הספציפיות.

- רגישות גבוהה:משיג רגישות גילוי של 1% עבור אללים מוטנטיים, מה שמבטיח זיהוי של מוטציות בשכיחות נמוכה.

-דיוק מעולה:סטנדרטים פנימיים משולבים ואנזים UNG מגנים מפני תוצאות חיוביות ושליליות שגויות.

-פאנל מקיף:מוגדר ביעילות כדי להקל על גילוי של שמונה מוטציות KRAS שונות על פני שתי מבחנות תגובה בלבד.

- פשוט ומהיר:מספק תוצאות אובייקטיביות ואמינות תוך כ-120 דקות.

- תאימות מכשירים:מסתגל בצורה חלקה למגוון מכשירי PCR, ומספק גמישות למעבדות קליניות.

למה לבחור בפתרון MMT לסרטן ריאות מסוג NSCLC?

מקיף: חבילה מלאה של ארבעת הסמנים הביולוגיים הקריטיים ביותר ל-NSCLC.

עדיפות טכנולוגית: שיפורים קנייניים (העשרה אנזימטית, חסימת טמפרטורה) מבטיחים ספציפיות ורגישות גבוהות היכן שהדבר חשוב ביותר.

מהיר ויעיל: פרוטוקול אחיד של כ-120 דקות בכל תיק המוצרים מאיץ את זמן הטיפול.

גמיש ונגיש: תואם למגוון רחב של סוגי דגימות ומכשירי PCR נפוצים, תוך צמצום מחסומי היישום.

מַסְקָנָה

בעידן האונקולוגיה המדויקת, אבחון מולקולרי הוא המצפן המנחה את הניווט הטיפולי. ערכות הגילוי המתקדמות של MMT מאפשרות לרופאים למפות בביטחון את הנוף הגנטי של NSCLC של המטופל, ובכך לממש את הפוטנציאל הצלת החיים של טיפולים ממוקדים.

Contact to learn more: marketing@mmtest.com