שחפת (TB), הנגרמת על ידי Mycobacterium tuberculosis, נותרה איום בריאותי עולמי.וההתנגדות הגוברת לתרופות מרכזיות לשחפת כמו Rifampicin(RIF) ו-Isoniazid(INH) היא מכשול קריטי ועולה בפני מאמצי השליטה בגלובלי בשחפת.בדיקה מולקולרית מהירה ומדויקת של שחפת ועמידות ל-RIF&INH מומלצת על ידי ארגון הבריאות העולמי כדי לזהות את החולים הנגועים בזמן ולספק להם טיפול מתאים בזמן.
אתגרים
על פי ההערכות 10.6 מיליון אנשים חלו בשחפת בשנת 2021 עם עלייה של 4.5% מ-10.1 מיליון בשנת 2020, וכתוצאה מכך נאמד ב-1.3 מיליון מקרי מוות, השווה ל-133 מקרים לכל 100,000.
שחפת עמידה לתרופות, במיוחד MDR-TB (עמידה ל-RIF ו-INH), משפיעה יותר ויותר על הטיפול והמניעת השחפת העולמית.
אבחון מהיר בו-זמני של שחפת ו-RIF/INH נדרש בדחיפות לטיפול מוקדם ויעיל יותר בהשוואה לתוצאות מאוחרות של בדיקת רגישות לתרופות.
הפתרון שלנו
זיהוי שחפת 3 ב-1 של מרקו ומיקרו-טסט לזיהום בשחפת/זיהוי התנגדות RIF ו-NIH Kitמאפשר אבחון יעיל של שחפת ו-RIF/INH בזיהוי אחד.
טכנולוגיית עקומת התכה מיישמת זיהוי סימולטני של שחפת ו-MDR-TB.
זיהוי 3-in-1 TB/MDR-TB הקובע זיהום בשחפת ועמידות מרכזית לתרופות קו ראשון (RIF/INH) מאפשר טיפול בשחפת בזמן ומדויק.
Mycobacterium Tuberculosis חומצה גרעינית וריפמפיצין, ערכת זיהוי התנגדות איזוניאזיד (עקומת התכה)
מממש בהצלחה את בדיקת השחפת המשולשת (זיהום בשחפת, התנגדות RIF ו-NIH) בזיהוי אחד!
מָהִירתוֹצָאָה:זמין תוך 1.5-2 שעות עם פרשנות אוטומטית של תוצאות הממזער את ההכשרה הטכנית לתפעול;
דוגמה לבדיקה:1-3 מ"ל כיח;
רגישות גבוהה:רגישות אנליטית של 50 חיידקים/מ"ל לשחפת ו-2x103חיידקים/מ"ל עבור חיידקים עמידים ל-RIF/INH, מה שמבטיח זיהוי אמין גם בעומס חיידקים נמוך.
יעד מרובהs: TB-IS6110;התנגדות RIF -rpoB (507~503);
התנגדות INH- InhA/AhpC/katG 315;
אימות איכות:בקרת תאים לאימות איכות המדגם להפחתת השליליות השגויות;
תאימות רחבה: תאימות לרוב מערכות ה-PCR המיינסטרים עבור נגישות מעבדה רחבה;
עמידה בהנחיות ארגון הבריאות העולמי: הקפדה על הנחיות ארגון הבריאות העולמי לניהול שחפת עמידה לתרופות, הבטחת מהימנות ורלוונטיות בפרקטיקה הקלינית.
זרימת עבודה
זמן פרסום: פברואר-01-2024