שחפת (TB), הנגרמת על ידי Mycobacterium tuberculosis, נותרה איום בריאותי עולמי. העמידות הגוברת לתרופות מפתח לשחפת כמו ריפמפיצין (RIF) ואיזוניאזיד (INH) היא מכשול קריטי ועולה למאמצי הבקרה העולמיים של שחפת. ארגון הבריאות העולמי ממליץ על בדיקה מולקולרית מהירה ומדויקת של שחפת ועמידות ל-RIF ו-INH כדי לזהות את החולים הנגועים בזמן ולספק להם טיפול מתאים בזמן.
אתגרים
על פי ההערכות, 10.6 מיליון בני אדם חלו בשחפת בשנת 2021, עם עלייה של 4.5% מ-10.1 מיליון בשנת 2020, מה שהביא ל-1.3 מיליון מקרי מוות, שהם 133 מקרים לכל 100,000.
שחפת עמידה לתרופות, ובמיוחד MDR-TB (עמידה ל-RIF ו-INH), משפיעה יותר ויותר על הטיפול והמניעה העולמיים של שחפת.
אבחון מהיר בו-זמני של שחפת ועמידות ל-RIF/INH נדרש בדחיפות לטיפול מוקדם ויעיל יותר בהשוואה לתוצאות מאוחרות של בדיקות רגישות לתרופות.
הפתרון שלנו
מכשיר 3 ב-1 לגילוי זיהום שחפת/גילוי עמידות ל-RIF ו-NIH של Marco & Micro-Testtמאפשר אבחון יעיל של שחפת ו-RIF/INH בגילוי אחד.
טכנולוגיית עקומת ההיתוך מאפשרת גילוי בו זמנית של שחפת ו-MDR-TB.
גילוי 3 ב-1 של שחפת/MDR-TB לקביעת זיהום בשחפת ועמידות לתרופות קו ראשון (RIF/INH) מאפשר טיפול בזמן ומדויק בשחפת.
ערכת גילוי עמידות לאיזוניאזיד וחומצה גרעין של Mycobacterium Tuberculosis וריפמפיצין (עקומת התכה)
מממש בהצלחה את בדיקת השחפת המשולשת (זיהום בשחפת, עמידות ל-RIF ול-NIH) בגילוי אחד!
מָהִירתוֹצָאָה:זמין תוך 1.5-2 שעות עם פירוש אוטומטי של תוצאות הממזער את ההכשרה הטכנית לתפעול;
דוגמת בדיקה:1-3 מ"ל כיח;
רגישות גבוהה:רגישות אנליטית של 50 חיידקים/מ"ל לשחפת ו-2x103חיידקים/מ"ל עבור חיידקים עמידים ל-RIF/INH, מה שמבטיח גילוי אמין גם בעומסי חיידקים נמוכים.
יעד מרובהs: TB-IS6110; עמידות ל-RIF -rpoB (507~503);
עמידות ל-INH - InhA/AhpC/katG 315;
אימות איכות:בקרת תאים לאימות איכות דגימה להפחתת תוצאות שליליות שגויות;
תאימות רחבהתאימות עם רוב מערכות ה-PCR המרכזיות לנגישות רחבה למעבדה;
עמידה בהנחיות של ארגון הבריאות העולמיהקפדה על הנחיות ארגון הבריאות העולמי לטיפול בשחפת עמידה לתרופות, תוך הבטחת אמינות ורלוונטיות בפרקטיקה הקלינית.
זרימת עבודה
זמן פרסום: 1 בפברואר 2024