זיהוי אנטיגנים של נגיף SARS-CoV-2 קיבל את תעודת הבדיקה העצמית CE.
ב-1 בפברואר 2022, ערכת גילוי אנטיגנים לנגיף SARS-CoV-2 (שיטת זהב קולואידלי) -Nasal שפותחה באופן עצמאי על ידי Macro&Micro-Test קיבלה את תעודת הבדיקה העצמית CE שהונפקה על ידי PCBC.
אישור בדיקה עצמית CE מחייב את הגוף המוכר של האיחוד האירופי לבצע סקירה ובדיקות טכניות קפדניות של מוצרי המכשור הרפואי של היצרן כדי להוכיח שביצועי המוצר בטוחים ואמינים, ושהוא עומד בתקנים הטכניים הרלוונטיים של האיחוד האירופי לפני הנפקת אישור זה. מספר: 1434-IVDD-016/2022.
ערכות COVID-19 לבדיקה ביתית
ערכת גילוי אנטיגנים לנגיף SARS-CoV-2 (שיטת זהב קולואידי) - Nasal היא מוצר בדיקה מהיר ופשוט לגילוי. אדם אחד יכול להשלים את כל הבדיקה ללא סיוע של כל מכשיר. דגימת אף, כל התהליך הוא ללא כאבים וקל. בנוסף, אנו מספקים מגוון מפרטים לבחירתכם.
אנו מספקים בדיקה אחת/ערכה, 5 בדיקות/ערכה, 10 בדיקות/ערכה, 20 בדיקות/ערכה
מתוך דבקות בעקרון "אבחון מדויק, מעצב חיים טובים יותר", Macro&Micro-Test מחויבת לתעשיית האבחון הרפואית העולמית. נכון לעכשיו, הוקמו משרדים ומחסנים בחו"ל בגרמניה, ומשרדים ומחסנים נוספים בחו"ל עדיין נמצאים בהקמה. אנו מצפים לחזות בצמיחה של Macro&Micro-Test יחד אתכם!
פרופיל חברה
חברת Macro&Micro-Test מתמקדת במחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של טכנולוגיות גילוי חדשות וריאגנטים חדשים לאבחון חוץ גופי, תוך התמקדות בחדשנות עצמאית וייצור מתוחכם, ויש לה צוות מקצועי של מחקר ופיתוח, ייצור וניהול.
קווי המוצרים הקיימים של החברה בתחומי האבחון המולקולרי, האימונולוגיה, POCT ופלטפורמות טכנולוגיות אחרות מכסים מניעה ובקרה של מחלות זיהומיות, בדיקות בריאות הרבייה, בדיקות מחלות גנטיות, בדיקות מותאמות אישית של גנים תרופתיים ובדיקות לנגיף SARS-CoV-2 ותחומי עסקים אחרים.
ישנן מעבדות מחקר ופיתוח וסדנאות GMP בבייג'ינג, נאנטונג וסוז'ואו. ביניהן, השטח הכולל של מעבדות מחקר ופיתוח הוא כ-16,000 מטרים רבועים, ויותר מ-300 מוצרים פותחו בהצלחה. זהו מיזם חדשנות מדעית וטכנולוגית המשלב ריאגנטים, מכשירים ושירותי מחקר מדעי.
זמן פרסום: 1 באוגוסט 2022