גילוי אנטיגן של נגיף SARS-COV-2 השיג את תעודת הבדיקה העצמית של CE.
ב -1 בפברואר 2022, ערכת גילוי אנטיגן של נגיף SARS-COV-2 (שיטת זהב קולואיד)-שלטון שפותח באופן עצמאי על ידי Macro & Micro-Test הוענק לתעודת הבדיקה העצמית של CE שהונפקה על ידי PCBC.
הסמכת בדיקה עצמית של CE מחייבת את הגוף המודיע על ידי האיחוד האירופי לבצע סקירה טכנית קפדנית ובדיקה של מוצרי המכשיר הרפואי של היצרן כדי להוכיח כי ביצועי המוצר בטוחים ואמינים, וכי הוא עומד בסטנדרטים הטכניים הרלוונטיים של האיחוד האירופי לפני שמנפקת תעודה זו. NO: 1434-IVDD-016/2022.
ערכות COVID-19 לבדיקת בית
ערכת גילוי אנטיגן של נגיף SARS-COV-2 (שיטת זהב קולואידלי)-האף הוא מוצר בדיקת זיהוי מהיר פשוט ונוח. אדם אחד יכול להשלים את כל המבחן ללא כל סיוע במכשירים. דגימת האף, כל התהליך ללא כאבים וקל. בנוסף, אנו מספקים מגוון מפרטים לבחירתכם.
אנו מספקים מטען 1/ערכה, 5 בדיקות/ערכה, 10 בדיקות/ערכה, 20 טעימות/ערכה
במבחן "אבחנה מדויקת, מעצב חיים טובים יותר", במבחן "אבחון מדויק, מעצב חיים טובים יותר", מחויב לתעשייה הרפואית האבחנתית העולמית. נכון לעכשיו, משרדים ומחסנים בחו"ל הוקמו בגרמניה, ועדיין נקבעים משרדים ומחסנים מעבר לים. אנו מצפים לחזות בצמיחת המקרו והמיקרו-מבחן איתך!
פרופיל חברה
מבחן Macro & Micro-Test התמקד במחקר ופיתוח, ייצור ומכירות של טכנולוגיות גילוי חדשות וריגנטים חדשים באבחון במבחנה, תוך התמקדות בחדשנות עצמאית וייצור מתוחכם, ובעלת צוות מבצע מחקר ופיתוח, ייצור וניהול מקצועי.
האבחנה המולקולרית הקיימת של החברה, אימונולוגיה, POCT ופלטפורמות טכנולוגיות אחרות, קווי מוצרים מכסים מניעה ובקרה של מחלות זיהומיות, בדיקות בריאות רבייה, בדיקת מחלות גנטיות, בדיקות בהתאמה אישית של גן תרופתי ובדיקות נגיף SARS-COV-2 ותחומים עסקיים אחרים.
ישנן מעבדות מו"פ וסדנאות GMP בבייג'ינג, נאנטונג וסוז'ואו. ביניהם, התחום הכולל של מעבדות המחקר והפיתוח הוא כ- 16,000 מ"ר, ויותר מ -300 מוצרים פותחו בהצלחה. זהו מפעל חדשנות מדעי וטכנולוגי המשלב ריאגנטים, מכשירים ושירותי מחקר מדעיים.
זמן ההודעה: אוגוסט 01-2022