AIOS של Macro & Micro-Test מקבל אישור NMPA, ומקדם הכנה אוטומטית מלאה של ספריות לריצוף

Macro & Micro-Test שמחה להודיע ​​כי היא פותחה באופן עצמאימערכת הכנת ספרייה אוטומטית לחלוטין מבוססת מחסניות דיו (HWTS-AIOS)קיבל רשמיתאישור רישום מכשור רפואי על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA).

אבן דרך זו מאשרת ש-AIOS עומדת בדרישות הלאומיות המחמירות עבורבטיחות, ביצועים, תאימות ואמינות קלינית, המסמן צעד משמעותי קדימה בהבאתהכנת ספריית ריצוף הדור הבא (NGS) סטנדרטית ואוטומטיתליישומים קליניים שגרתיים ובריאות הציבור.

אוטומציה אמיתית של "דגימה לספרייה" במערכת סגורה

AIOS כוללעיצוב משולב של מחסנית חד פעמיתשמאחדמיצוי חומצות גרעין, הכנת ספרייה וטיהורלתוך תהליך עבודה אחד סגור לחלוטין. החל מהזנת דגימות RNA/DNA ועד לספריות מוכנות לריצוף, התהליך כולו מושלם באופן אוטומטי - תוך צמצום זמן הפעולה המעשי, הפחתת הסיכון לזיהום והבטחת תוצאות ניתנות לשחזור.

זה "כניסה לדגימה, יציאה לספרייהיכולת "הופכת את AIOS למתאים במיוחד לסביבות שבהןעקביות, בטיחות ביולוגית ופשטות תפעוליתהם קריטיים.

ריאגנט מוכן לשימוש

מוכנות רגולטורית פוגשת חדשנות מוכחת

לפני אישור זה, Macro & Micro-Test שלפתרון אוטומטי לחלוטין לריצוף גנום שלם של מיקרוביאליםכבר הוכר כ-טכנולוגיה חדשה ומוצר חדש בבייג'ינגכעת, כאשר AIOS מקבלת אישור רשמי

רישום NMPA, הפתרון משיג חזקתמיכה כפולה בחדשנות ובציות לתקנות—חיזוק מובילות החברה בהכנת ספריות NGS אוטומטיות.

מאפשר ריצוף קליני ובריאות הציבור הניתן להרחבה

אישור AIOS תומך במעבר הרחב יותר של בדיקות גנומיות ממעבדות ייעודיות ל...פריסה קלינית ובריאות הציבור, ניתנת להרחבה ובעולם האמיתי:

-עבור מעבדות קליניות:
זרימות עבודה סטנדרטיות עם תלות ידנית מופחתת, שחזור משופר וזמני אספקה ​​מהירים יותר.

-עבור מערכות בריאות הציבור ובקרת מחלות:
זיהוי מהיר של פתוגנים ויכולות סינון בקנה מידה גדול לשיפור המוכנות להתפרצויות מחלות זיהומיות.

-עבור מוסדות מחקר ומעבדות צד שלישי:
מורכבות תפעולית ודרישות הכשרה נמוכות יותר, המאפשרות יצירת נתונים יציבה ובתפוקה גבוהה.

מבט קדימה

מקרו ומיקרו-טסט נותרה מחויבת לספקחכם, יעיל, בטוח ותואם לתקנותטכנולוגיות גנומיות המעצימותאבחון מדויק ומעקב אחר בריאות הציבורברחבי העולם. בהתבסס על אבן דרך רגולטורית זו, החברה תמשיך להתקדםפתרונות ריצוף משולבים ואוטומטיים לחלוטין, עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם שותפים גלובליים כדי לבצע בדיקות גנטיותיעיל יותר, אמין יותר ונגיש יותר.