מאז מאי 2022, דווח על מקרי mpox במדינות רבות שאינן אנדמיות בעולם עם העברות קהילתיות.
ב-26 באוגוסט, ארגון הבריאות העולמי (WHO) השיק תוכנית עולמיתתוכנית מוכנות ותגובה אסטרטגיתלעצור התפרצויות של העברה מאדם לאדם של נגיף ה-MPOX באמצעות מאמצים גלובליים, אזוריים ולאומיים מתואמים. זאת בעקבות הכרזת מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי על מצב חירום בריאותי ציבורי בעל דאגה בינלאומית ב-14 באוגוסט.
יש לציין כי התפרצות ה-mpox הפעם שונה מזו של 2022, אשר התפשטה בעיקר בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, ושיעור התמותה של הנדבקים היה פחות מ-1%.
הזן הנפוץ לאחרונה "Clade Ib", שהוא גרסה של Clade I, בעל שיעור תמותה גבוה יותר. גרסה חדשה זו החלה להתפשט ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו בספטמבר האחרון, בתחילה בקרב עובדי מין, וכעת התפשטה לקבוצות אחרות, כאשר ילדים רגישים במיוחד.
המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) באפריקה דיווח בחודש שעבר כי התפרצויות של נגיף ה-mpox נמצאו השנה ב-10 מדינות אפריקאיות, כולל הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו, שדיווחה על 96.3% מכלל המקרים באפריקה השנה ועל 97% ממקרי המוות. ראוי לציין שכמעט 70% מהמקרים ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו הם ילדים מתחת לגיל 15, וקבוצה זו מהווה 85% ממקרי המוות במדינה.
נגיף ה-mpox הוא זואונוזה הנגרמת על ידי נגיף ה-mpox, עם תקופת דגירה של 5 עד 21 ימים, לרוב 6 עד 13 ימים. לאדם הנגוע יהיו תסמינים כמו חום, כאב ראש ונפיחות בבלוטות הלימפה, ולאחר מכן פריחה על הפנים וחלקים אחרים בגוף, אשר מתפתחת בהדרגה לפוסטולות ונמשכת כשבוע לפני היווצרות גלדים. המקרה מדבק מתחילת התסמינים ועד לנשירת הגלדים באופן טבעי.
מקרו ומיקרו-טסט מספקת בדיקות מהירות, ערכות מולקולריות ופתרונות ריצוף לגילוי נגיף ה-mpox, מסייעת באבחון נגיף ה-mpox בזמן, פיקוח על מקורו, שושלתו, העברתו ושונותו הגנומית:
אנטיגן של נגיף אבעבועות הקופיםערכת גילוי (אימונוכרומטוגרפיה)
דגימה קלה (נוזל פריחה/דגימה בגרון) ותוצאה מהירה תוך 10-15 דקות;
רגישות גבוהה עם LoD של 20pg/mL המכסה Clade I ו-II;
ספציפיות גבוהה ללא תגובתיות צולבת עם נגיף אבעבועות שחורות, נגיף אבעבועות רוח, נגיף אדמת, נגיף הרפס סימפלקס וכו'.
OPA של 96.4% בהשוואה ל-NAATs;
יישום רחב כגון מכס, מרכזי פיקוח, בתי מרקחת, מרפאות, בתי חולים או בבית.
ערכת גילוי נוגדנים מסוג IgM/IgG נגד נגיף אבעבועות קופים(אימונוכרומטוגרףhy)
הפעלה קלה ללא מכשירים ותוצאה מהירה תוך 10 דקות;
רגישות וספציפיות גבוהות המכסות את Clade I ו-II;
מזהה IgM ו-IgG כדי לקבוע את שלבי הזיהום של mpox;
יישום רחב כגון מכס, מרכזי פיקוח, בתי מרקחת, מרפאות, בתי חולים או בבית;
מתאים לבדיקות סקר בקנה מידה גדול לאיתור חשד לזיהום mpox.
ערכת גילוי חומצות גרעין של נגיף אבעבועות קופים (הגברה איזותרמית של גשש אנזימטי)
רגישות גבוהה עם LoD של 200 עותקים/מ"ל עם IC, שווה ערך ל-PCR פלואורסצנטי;
הפעלה קלה: דגימה שעברה ליזיס מוסיפה למבחנה המגיבה שעברה ליופיליזציה להגברה ישירה לפי דרישה, המופעלת על ידי מודולים עצמאיים של מערכת Easy Amp;
ספציפיות גבוהה ללא תגובתיות צולבת עם נגיף אבעבועות שחורות, נגיף חיסון, נגיף אבעבועות פרה, נגיף אבעבועות עכברים, נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, וגנום אנושי, וכו';
דגימה קלה (נוזל פריחה/משטחית של הלוע והפה) ותוצאה חיובית מהירה ביותר תוך 5 דקות;
ביצועים קליניים מצוינים המכסים את Clade I ו-II עם PPA של 100%, NPA של 100%, OPA של 100% וערך קאפה של 1.000 בהשוואה לערכת PCR פלואורסצנטי;
גרסה שעברה ליופיליזציה הדורשת הובלה ואחסון בטמפרטורת החדר בלבד מאפשרת נגישות בכל האזורים;
תרחישים גמישים במרפאות, במרכזי בריאות, יחד עם Easy Amp לגילוי לפי דרישה;
ערכת גילוי חומצות גרעין של נגיף אבעבועות קופים (PCR פלואורסצנטי)
גן כפול ממוקד עם רגישות גבוהה עם LoD של 200 עותקים/מ"ל;
דגימה גמישה של נוזל פריחה, משטח גרון וסרום;
ספציפיות גבוהה ללא תגובתיות צולבת עם נגיף אבעבועות שחורות, נגיף חיסון, נגיף אבעבועות פרה, נגיף אבעבועות עכברים, נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, וגנום אנושי, וכו';
הפעלה קלה: פירוק מהיר של הדגימה על ידי ריאגנט לשחרור דגימה שיוסיף לצינור התגובה;
גילוי מהיר: תוצאה תוך 40 דקות;
דיוק מובטח על ידי בקרה פנימית המפקחת על כל תהליך הגילוי;
ביצועים קליניים מצוינים המכסים את Clade I ו-II עם PPA של 100%, NPA של 99.40%, OPA של 99.64% וערך קאפה של 0.9923 בהשוואה לריצוף;
גרסה שעברה ליופיליזציה הדורשת הובלה ואחסון בטמפרטורת החדר בלבד מאפשרת נגישות בכל האזורים;
תואם למערכות PCR פלואורסצנטיות מיינסטרים;
תרחישים גמישים עבור בתי חולים, מרכזים לטיפול נמרץ ומעבדות;
ערכת גילוי חומצות גרעין לנגיף אורתופוקס מסוג אוניברסלי/נגיף אבעבועות קופים (PCR פלואורסצנטי)
כיסוי מלא: בודק את כל 4 נגיפי האורתופוקס שיכולים להדביק בני אדם ואת נגיפי האורתופוקס הנפוצים (כולל Clade I ו-II) בבדיקה אחת כדי למנוע החמצת גילוי;
רגישות גבוהה עם ערך מדד ליעילות (LoD) של 200 עותקים/מ"ל;
ספציפיות גבוהה ללא תגובתיות צולבת עם פתוגנים אחרים הגורמים לפריחה כגון נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, וגנום אנושי וכו';
הפעלה קלה: ליזיס מהיר של הדגימה על ידי ריאגנט לשחרור דגימה שיש להוסיף לבופר התגובה במבחנה אחת;
גילוי מהיר: הגברה מהירה עם תוצאה תוך 40 דקות;
דיוק מובטח על ידי בקרה פנימית המפקחת על כל תהליך הגילוי;
תואם למערכות PCR פלואורסצנטיות מיינסטרים;
תרחישים גמישים עבור בתי חולים, מרכזים לטיפול נמרץ ומעבדות;
אבעבועות קוףVאירוס TהקלדהNנוקלאיAסידDזיהויקזה (FPCR לואורנס (
מזהה בו זמנית את Clade I ואת Clade II, שהם משמעותיים להבנת המאפיינים האפידמיולוגיים של הנגיף, מעקב אחר העברתו וגיבוש אמצעי מניעה ובקרה ממוקדים.
רגישות גבוהה עם LoD של 200 עותקים/מ"ל;
דגימה גמישה של נוזל פריחה, משטח פה-לוע וסרום;
ספציפיות גבוהה ללא תגובתיות צולבת בין Clade I ו-II, פתוגנים אחרים הגורמים לפריחה כגון נגיף הרפס סימפלקס, נגיף אבעבועות רוח, וגנום אנושי, וכו';
הפעלה קלה: ליזיס מהיר של הדגימה על ידי ריאגנט לשחרור דגימה שיש להוסיף לבופר התגובה במבחנה אחת;
גילוי מהיר: תוצאה תוך 40 דקות;
דיוק מובטח על ידי בקרה פנימית המפקחת על כל תהליך הגילוי;
גרסה שעברה ליופיליזציה הדורשת הובלה ואחסון בטמפרטורת החדר בלבד מאפשרת נגישות בכל האזורים;
תואם למערכות PCR פלואורסצנטיות מיינסטרים;
תרחישים גמישים עבור בתי חולים, מרכזים לטיפול נמרץ ומעבדות;
גנום שלם אוניברסלי של וירוס הקופיםגילויקִיט (נגס רב-PCR)
ערכת גילוי גנום שלם של נגיף אבעבועות הקופים שפותחה לאחרונה על ידי Macro & Micro-Test עבור תרחישים שונים, בשילוב עם מרפק הננו-פוריות ONT, יכולה לרכוש רצף גנום שלם של MPXV עם כיסוי של לא פחות מ-98% תוך 8 שעות.
קל לתפעול: טכנולוגיית הגברה בשלב אחד רשומה כפטנט, ניתן להשיג את רצף הגנום המלא של נגיף ה-mpox באמצעות הגברה בשלב אחד;
רגיש ומדויק: מזהה דגימות נמוכות עד 32CT, וריצוף ננו-נקבוביות אמפליקון של 600bp יכול לעמוד בהרכבת גנום באיכות גבוהה יותר;
אולטרה-מהיר: ONT יכול להשלים את הרכבת הגנום תוך 6-8 שעות;
תאימות רחבה: עם ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI ומכשירים מיינסטרים אחרים.ndו-3rdרצפי דור.
רגיש במיוחדגנום שלם של וירוס הקופיםגילויקִיט-אילומינה/MGI(נגס רב-PCR)
לגבי מספרים גדולים של 2 הקיימיםndחברת Macro & Micro-Test פיתחה גם ערכות רגישות במיוחד המותאמות לרצפותי הזרימה המרכזיים כדי להשיג ריצוף גנום ויראלי של דגימות בריכוז נמוך;
הגברה יעילה: 1448 זוגות של פריימר צפוף במיוחד של אמפליקון 200bp ליעילות הגברה גבוהה וכיסוי אחיד;
הפעלה קלה: ניתן להשיג ספריית Mpox Virus llumina/MGI באמצעות הגברה בשני סבבים תוך 4 שעות, תוך הימנעות משלבי בניית ספרייה מורכבים ועלויות ריאגנטים;
רגישות גבוהה: מזהה דגימות נמוכות עד 35CT, ובכך נמנעת ביעילות מתוצאות שליליות שגויות הנגרמות עקב פירוק מקטעים או מספר עותקים נמוך;
תאימות רחבה עם מיינסטרים 2ndרצפי דור כגון lllumina, Salus Pro או MGI;עד כה, הושלמו יותר מ-400 מקרים קליניים.
זמן פרסום: 28 באוגוסט 2024