Clostridioides difficile נותר אחד ה...הגורמים החשובים ביותר לשלשול זיהומי הקשור לשירותי בריאותברחבי העולם. הנטל משמעותי במיוחד בקרב חולים קשישים, אנשים המאושפזים בבתי חולים, דיירים במוסדות סיעודיים וחולים המקבלים אנטיביוטיקה רחבת טווח.
עם זאת, אבחון זיהום C. difficile (CDI) מציב אתגר ייחודי.
שלא כמו פתוגנים רבים במערכת העיכול, C. difficile הואפתוגן אופורטוניסטישיכולים להתיישב במערכת העיכול מבלי לגרום למחלה. נשאות אסימפטומטית נצפית לעתים קרובות במסגרות רפואיות, כלומר נוכחות האורגניזם לבדה אינה בהכרח מעידה על זיהום פעיל.
הבחנה זו בין קולוניזציה לזיהום עומדת בלב האבחון המודרני של CDI.
מה זה ה-CDI?
מחלה קלינית מתפתחת כאשר זנים טוקסיגניים מייצרים רעלים הפוגעים ברירית המעי, מה שמוביל לתסמינים כגון:
- שלשול בלתי מוסבר
- · כאבי בטן
- · חום
- · לויקוציטוזיס
- · קוליטיס
על פי עדכון 2021 של הנחיות האיגוד האירופי למיקרוביולוגיה קלינית ומחלות זיהומיות (ESCMID), בדיקות מעבדה צריכות להתבצע בעיקר בחולים הסובלים משלשול משמעותי קלינית המצביע על CDI.
ההנחיה מגדירה שלשול כשלוש צואה רכה או יותר בתוך 24 שעות ומדגישה כי יש תמיד לבדוק ממצאי מעבדה.יש לפרש זאת בשילוב עם ההצגה הקלינית.
תוצאה חיובית במעבדה לבדה אינה צריכה להיות שווה באופן אוטומטי ל-CDI.
ESCMID: שילוב של הערכה קלינית ובדיקות מעבדה
כדי לשפר את דיוק האבחון תוך הפחתת אבחון יתר, ESCMID ממליץ על גישת אבחון רב-שלבית.
שלב הסינון הראשוני עשוי להשתמש ב:
- גלוטמט דהידרוגנאז (GDH), או
- · בדיקת הגברת חומצות גרעין (NAAT)
שתי השיטות מספקות רגישות גבוהה לזיהוי חולים הנושאים את C. difficile.
בהשוואה ל-GDH,NAAT מציע ספציפיות משופרת על ידי גילוי גנים הקשורים לרעלנים הנישאים על ידי זנים טוקסיגנייםבמקום רק לזהות את נוכחות האורגניזם.
עם זאת, ESCMID מציין גם כי הסתמכות על NAAT בלבד עלולה להוביל לאבחון יתר מכיוון שגנים של רעלים עשויים להתגלות אצל נשאים אסימפטומטיים או חולים ללא מחלה רלוונטית קלינית.
מסיבה זו, תוצאות סקר חיוביות מתפרשות באופן אידיאלי לצד תוצאות בדיקת אימונו-אסאי רעלים וממצאים קליניים.
אסטרטגיה זו מסייעת להבחין בין:
- · CDI פעיל
- · קולוניזציה אסימפטומטית
- · זיהום בשלב מוקדם הדורש הערכה קלינית נוספת
תמיכה בבדיקות CDI המותאמות להנחיות
כדי לתמוך במעבדות המיישמות סינון מולקולרי במסלולי אבחון של CDI, Macro & Micro-Test מציעה אתערכת גילוי חומצות גרעין לגן רעלן A/B של Clostridium difficile (PCR פלואורסצנטי).
הבדיקה מזהה ישירות אתtcdAוtcdBגנים מדגימות צואה לא מעוצבות, המאפשר זיהוי מהיר של זני C. difficile רעילים.
יתרונות עיקריים:
-רגישות גבוהה עם LoD נמוך של: 200 CFU/mL/2,000 עותקים/mL, המאפשר זיהוי אמין של זנים רעילים ברמה נמוכה.
-התמקדות ברעלן A (tcdA) ורעלן B (tcdB) גנים, הבדיקה מזהה באופן ספציפי זנים המסוגלים לייצר את גורמי האלימות העיקריים הקשורים ל-CDI.
- שילוב גמיש של זרימת עבודה: תואם לפלטפורמות PCR בזמן אמת מרכזיות ובדיקות אוטומטיות לחלוטין על Eudemon AIO 800
- בעל הסמכת IVDR, הוכחת עמידה בדרישות המחמירות של תקנת האבחון חוץ גופי האירופית ותמיכה במעבדות בשווקים אירופיים ובינלאומיים.
מאפשרים קבלת החלטות קליניות טובות יותר
אבחון מדויק של CDI דורש יותר מאשר רק גילויC. difficileזה דורש שילוב של תסמינים קליניים, ממצאי מעבדה והבנה של ההבדל בין קולוניזציה לזיהום.
בהתאם להמלצות ESCMID, NAAT בעל רגישות גבוהה ממלא תפקיד חשוב בזיהוי רעליםC. difficileזנים כחלק מאסטרטגיית אבחון מקיפה של CDI.
באמצעות פתרונות הבדיקה המולקולרית המאושרים על ידי IVDR, Macro & Micro-Test מחויבת לסייע למעבדות לספק תוצאות מהירות ואמינות התומכות בהחלטות קליניות מושכלות, אמצעי בקרת זיהומים יעילים ותוצאות משופרות עבור מטופלים.
זמן פרסום: 25 ביוני 2026